- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00132145
Orvosi gyakorlatok számítógépesítése a terápiás hatékonyság fokozása érdekében (COMPETE III)
Az ellátás elektronikus integrációjának véletlenszerű vizsgálata a jobb érrendszeri eredmények érdekében: A Compete III tanulmány az orvosi gyakorlatok számítógépesítéséről a terápiás hatékonyság fokozására (COMPETE III)
Az érrendszeri betegségek (szívesemények, stroke, perifériás érbetegség) továbbra is az első számú gyilkosság a kanadai társadalomban, valamint a kórházi ápolás és a kórházban töltött napok vezető oka. Egy 1996-os becslés az Ontario érrendszeri betegségeinek pénzügyi terheit összesen 5,5 milliárd dollárra tette. Minden olyan beavatkozás, amely csökkenti az érrendszeri kockázatot, közvetlen hatással lesz az élet mennyiségére és minőségére, valamint az egészségügyi ellátás költségeire. Az egészségügyi szakemberek további integrációja olyan csoportokba, amelyek az egyének és populációk krónikus betegségeinek kezelésére összpontosítanak, szintén megérett a további értékelésre. A háziorvosok, szakorvosok, ápolónők és gyógyszerészek közötti fokozott együttműködésről általában úgy gondolják, hogy előnyös a betegek kimenetelére nézve, de a szakirodalom nem meggyőző, és költséghatékonyságuk nem bizonyított. Ezen túlmenően a páciens állapotára vonatkozó központi elektronikus, naprakész információk és a bizonyítékokon alapuló ajánlások kombinálása, valamint az elektronikus vagy telefonos kommunikációs lehetőség várhatóan javítja az ellátáshoz való hozzáférést, az ellátás minőségét, az ellátás folyamatosságát és növeli. a krónikus betegségek kezelésének költséghatékonysága.
A COMPETE III a kutatók korábbi munkáira épít egy olyan elektronikus érkövető és döntéstámogató rendszer tanulmányozására, amelyet a betegek és orvosaik osztanak meg, kombinálva a klinikai ellátás koordinátorával és az automatizált telefonos támogató rendszerrel. A kutatók értékelik az érrendszeri kockázati folyamatokra és kimenetelekre gyakorolt hatását, az észlelt hasznosságot, a könnyű használatot, a javítás szükségességét, a gyógyszeres kezelés betartását, az életminőséget, valamint a betegek céljait és motivációját.
A tanulmány hipotézise: A vaszkuláris események fokozott kockázatának kitett betegek, ha a háziorvosukkal, szakorvosaikkal és az ellátási koordinátorukkal elektronikus hálózaton (web, fax és telefon) keresztül, intenzív nyomkövetési, tanácsadási és támogatási programot osztanak meg, jobban csökkentik vaszkuláris kockázatukat. mint a szokásos gondozásban lévők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A COMPETE Kanada eredeti elektronikus orvosi nyilvántartás-kutató hálózata, amely az egészségügyben használt elektronikus technológiák szigorú fejlesztésére, megvalósítására és értékelésére specializálódott. A COMPETE III a COMPETE II-re épül, hogy beépítse a legújabb bizonyítékokat a következőkről:
- cukorbetegség, magas vérnyomás, diszlipidémia és korábbi érrendszeri események kezelése,
- a beteg-klinikus interakció javítása,
- az ellátás minőségét, biztonságát és hatékonyságát fokozó technológia alkalmazása és
- motivációs stratégiák a betegek és a klinikus viselkedésének megváltoztatására.
A kutatók konkrétan:
- A betegség fókuszának kiterjesztése a vaszkuláris kockázati populációra (cukorbetegség, magas vérnyomás, diszlipidémia vagy korábbi vaszkuláris esemény);
- Az elektronikus ellátási hálózat kiterjesztése a betegeken és az alapellátást nyújtó szolgáltatókon túl a szakorvosokra is (szakorvosok, szakápolók stb.);
- Bővítse ki a földrajzi hálózatot Hamilton körzetétől és Ottawától más alapellátási reform (PCR), Ontario Family Health Networks (OFHN) vagy EHR oldalak felhasználásával;
- Szorítsa meg az integrációt a vezető Ontario EHR-termékekkel, és összpontosítson azokra, amelyek megfelelnek az Ontario Smart Systems for Health Clinical Management System új specifikációinak,
- A klinikai döntéstámogatás megerősítése a páciensre jellemző, bizonyítékokon alapuló algoritmusok felkínálásával, konkrét formulázási tanácsokkal – gyógyszerek listázása, korlátozott felhasználású receptek és kódok, 8. szakasz kritériumai és nyomtatványok;
- A kutatók gyógyszerfelügyeleti hálózatának fejlesztése, amely a gyógyszerszedés megkezdésének és leállításának indokait keresi azáltal, hogy közvetlenül a betegektől kéri a betartásra vonatkozó információkat;
- Közvetlen linkek biztosítása az interneten keresztül a betegek és a klinikusok számára az érrendszeri betegségek legjobb bizonyítékaihoz,
- Az automatizált telefonos támogatás (ATS) fejlesztése;
- Támogassa az orvosokat ennek a fejlett ellátási hálózatnak a kezelésében azáltal, hogy klinikai ellátási koordinátorokat biztosít, akár ápolónőket, akár klinikai gyógyszerészeket;
- Használja a HL-7 üzenetküldési szabványokat a Canada Health Infoway irányelveinek megfelelően;
- Szigorúan értékelje csomagintervenciónk költséghatékonyságát, hogy konkrét tanácsokat adhassunk az egészségügyi tervezőknek és a kifizetőknek a költségekről és hasznokról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1G6
- Centre for Evaluation of Medicines
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 éves és idősebb
- Háziorvosi rendelő rendszeres betegei (legalább egy látogatás az elmúlt 12 hónapban)
- Érbetegség (korábbi szívinfarktus, szélütés, perifériás érbetegség, koszorúér-betegség) vagy legalább egy az alábbi érrendszeri kockázati tényezők közül (hipertónia, hiperkoleszterinémia, cukorbetegség)
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
- Kognitív zavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Közbelépés
Viselkedési
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A vaszkuláris monitorozási folyamat összpontszámának (a csoportban teljesített folyamatcélok arányának) változásának összehasonlítása az intervenciós és a kontrollcsoportok között.
Időkeret: 6 hónaptól 1 évig
|
6 hónaptól 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Vaszkuláris kimenetelű célok
Időkeret: 6 hónaptól 1 évig
|
6 hónaptól 1 évig
|
Szolgáltatói elégedettség, érzékelt érték
Időkeret: 6 hónaptól 1 évig
|
6 hónaptól 1 évig
|
Betegelégedettség, önhatékonyság, ellátáshoz való hozzáférés
Időkeret: 6 hónaptól 1 évig
|
6 hónaptól 1 évig
|
Egészségügyi adatok védelme és biztonsága
Időkeret: 6 hónaptól 1 évig
|
6 hónaptól 1 évig
|
Beteg életminősége
Időkeret: 6 hónaptól 1 évig
|
6 hónaptól 1 évig
|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 6 hónaptól 1 évig
|
6 hónaptól 1 évig
|
Költséghatékonyság
Időkeret: 6 hónaptól 1 évig
|
6 hónaptól 1 évig
|
Facilitátorok, előrejelzők és akadályok a projekt sikerében
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Skálázhatóság és fenntarthatóság
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne M Holbrook, PharmD MD MSc, Centre for Evaluation of Medicines
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- G03-02820
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Érrendszeri betegségek
-
Becton, Dickinson and CompanyBefejezveKatéterrel kapcsolatos szövődmények | Vascular Access Site Management | Fertőtlenítő sapkaBelgium, Ausztria, Spanyolország, Olaszország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásGAVE - Gastric Antralis Vascular Ectasia
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteColumbia University; University Hospitals Cleveland Medical Center; Geisinger Clinic; Long Island Jewish Medical CenterFelfüggesztettVérzés | GAVE - Gastric Antralis Vascular Ectasia | GyomorvérzésEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaJohns Hopkins University; University of North Carolina, Chapel HillToborzásKrónikus vesebetegség | Hemodialízis Vascular AccessEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Érrendszeri kezelési program
-
Medtronic EndovascularBefejezve
-
Medtronic EndovascularAktív, nem toborzóAV fistula | Arteriovenous fistulák | Vesebetegség, végstádium | Vesebetegség, végstádiumEgyesült Államok
-
Lineus MedicalHartford Hospital; Hartford HealthCare; Technomics ResearchBefejezveIV katéterrel kapcsolatos fertőzés vagy szövődményEgyesült Államok
-
LeMaitre VascularMegszűnt
-
Lineus MedicalWashington University School of Medicine; Barnes-Jewish HospitalBefejezveIV KiszorításEgyesült Államok
-
TriHealth Inc.Befejezve
-
Mayo ClinicVisszavontBronchoesophagealis fisztula | Tracheoesophagealis fisztula | Tracheoesopharyngealis sipolyEgyesült Államok
-
Merit Medical Systems, Inc.Integra Clinical Trial Solutions - statistical analysis; Ross, John, M.D.Befejezve
-
Abbott Medical DevicesBefejezveA koszorúér-betegség | Koszorúér-betegség | Koszorúér elzáródás | A szívkoszorúér krónikus teljes elzáródása | Koszorúér-resztenózis | Koszorúér-szűkület | Koszorúér-resztenózisBelgium
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.Még nincs toborzásAneurizma | Portális hipertónia | Arteriovenosus fistula | Endoleak | Pulmonalis arteriovenosus malformáció | Lépsérülés