Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nurse Smoking Cessation of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) With Nicotine Replacement Therapy (NRT) and Behavioral Support

20. oktober 2005 opdateret af: University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Smoking Cessation of Patients With COPD: A Multi-Center, Randomized, Placebo Controlled Nurse Conducted Smoking Cessation Trial

This is a smoking cessation study with COPD patients where the researchers wanted to evaluate if nicotine sublingual tablets or placebo combined with low or high individual support could increase ½ and 1 year quit rates.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Rygning
KOL

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Placebo, controlled, randomized, double-blind trial with 400-1000 smoking COPD patients with FEV-1 < 90 % predicted normal with the use of nicotine sublingual nicotine tablets or placebo for 12 weeks combined with individual clinic visits with low or high intensity conducted by trained nurses in several centres in pulmonary clinics in Denmark. Outcome was smoking cessation and smoking reduction after ½ and 1 year as self declared smoking status confirmed by carbon monoxide in expired air< 10 ppm. Secondary outcomes were change in body-weight, quality of life (SF-36 and SGRQ), symptoms, lung function, adverse events.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

300

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Danmark
- - Aarhus, Danmark
    - Dept. pulm. medicine, Århus kommunehospital
  - Copenhagen, Danmark
    - Dept. pulm. medicine, Bispebjerg Hospital
  - Frederiksberg, Copenhagen, Danmark
    - Pulm. Dept., Frederiksberg Hospital
  - Hellerup, Danmark, 2900
    - Pulm. Dept, Gentofte University Hospital
  - Helsingør, Danmark
    - Dept of Pulm. medicine, Helsingør Sygehus
  - Odense, Danmark
    - Pulm. dept, Odense University Hospital
  - nykøbing Falster, Danmark
    - Dept. pulm. medicine, Nykøbing Falster Sygehus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

COPD patients (FEV1/FVC<70% and FEV1<90 % predicted)
Smoking 1 cigarette daily or more
Willing to follow the protocol

Exclusion Criteria:

Used NRT or bupropion the last week
Not able or willing to adhere to the protocol
Estimated survival < 1 year

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
smoking cessation after 6 and 12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
smoking reduction after 12 months
change in quality of life (St. George Respiratory Questionnaire)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Efterforskere

Studiestol: Philip Tønnesen, M.D., Ph.D., Pulm. dept. Gentofte University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2002

Studieafslutning

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier