- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00132236
Nurse Smoking Cessation of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) With Nicotine Replacement Therapy (NRT) and Behavioral Support
2005년 10월 20일 업데이트: University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Smoking Cessation of Patients With COPD: A Multi-Center, Randomized, Placebo Controlled Nurse Conducted Smoking Cessation Trial
This is a smoking cessation study with COPD patients where the researchers wanted to evaluate if nicotine sublingual tablets or placebo combined with low or high individual support could increase ½ and 1 year quit rates.
연구 개요
상세 설명
Placebo, controlled, randomized, double-blind trial with 400-1000 smoking COPD patients with FEV-1 < 90 % predicted normal with the use of nicotine sublingual nicotine tablets or placebo for 12 weeks combined with individual clinic visits with low or high intensity conducted by trained nurses in several centres in pulmonary clinics in Denmark.
Outcome was smoking cessation and smoking reduction after ½ and 1 year as self declared smoking status confirmed by carbon monoxide in expired air< 10 ppm.
Secondary outcomes were change in body-weight, quality of life (SF-36 and SGRQ), symptoms, lung function, adverse events.
연구 유형
중재적
등록
300
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크
- Dept. pulm. medicine, Århus kommunehospital
-
Copenhagen, 덴마크
- Dept. pulm. medicine, Bispebjerg Hospital
-
Frederiksberg, Copenhagen, 덴마크
- Pulm. Dept., Frederiksberg Hospital
-
Hellerup, 덴마크, 2900
- Pulm. Dept, Gentofte University Hospital
-
Helsingør, 덴마크
- Dept of Pulm. medicine, Helsingør Sygehus
-
Odense, 덴마크
- Pulm. dept, Odense University Hospital
-
nykøbing Falster, 덴마크
- Dept. pulm. medicine, Nykøbing Falster Sygehus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- COPD patients (FEV1/FVC<70% and FEV1<90 % predicted)
- Smoking 1 cigarette daily or more
- Willing to follow the protocol
Exclusion Criteria:
- Used NRT or bupropion the last week
- Not able or willing to adhere to the protocol
- Estimated survival < 1 year
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
smoking cessation after 6 and 12 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
---|
smoking reduction after 12 months
|
change in quality of life (St. George Respiratory Questionnaire)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Philip Tønnesen, M.D., Ph.D., Pulm. dept. Gentofte University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 2월 1일
연구 완료
2004년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2005년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KA01096gms
- CTN980-CHC-9015-027
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
nicotine sublingual tablets에 대한 임상 시험
-
Peking Union Medical College Hospital완전한
-
Sun Yat-sen UniversityJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
Fuling Central Hospital of Chongqing City완전한관상 동맥 질환 | 고혈압 | 신장병 | 조영제 | 호모시스테인 | 혈관 성형술, 풍선, 관상중국
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Dongzhimen Hospital, Beijing; Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine; Beijing Obstetrics... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은다낭성 난소 증후군 | 고프로락틴혈증 | 무배란성 불임 | 비정상적인 자궁 출혈-배란 장애 | 황체화 비파열 난포 증후군 | 황체 부전 | 난소 부전
-
Liaoning University of Traditional Chinese MedicineAnshan Central Hospital; Shenyang Huanggu District Central Hospital; Benxi City hospital...완전한