Nurse Smoking Cessation of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) With Nicotine Replacement Therapy (NRT) and Behavioral Support
2005年10月20日 更新者：University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Smoking Cessation of Patients With COPD: A Multi-Center, Randomized, Placebo Controlled Nurse Conducted Smoking Cessation Trial
This is a smoking cessation study with COPD patients where the researchers wanted to evaluate if nicotine sublingual tablets or placebo combined with low or high individual support could increase ½ and 1 year quit rates.
調査の概要
詳細な説明
Placebo, controlled, randomized, double-blind trial with 400-1000 smoking COPD patients with FEV-1 < 90 % predicted normal with the use of nicotine sublingual nicotine tablets or placebo for 12 weeks combined with individual clinic visits with low or high intensity conducted by trained nurses in several centres in pulmonary clinics in Denmark.
Outcome was smoking cessation and smoking reduction after ½ and 1 year as self declared smoking status confirmed by carbon monoxide in expired air< 10 ppm.
Secondary outcomes were change in body-weight, quality of life (SF-36 and SGRQ), symptoms, lung function, adverse events.
研究の種類
介入
入学
300
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク
- Dept. pulm. medicine, Århus kommunehospital
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Copenhagen、デンマーク
- Dept. pulm. medicine, Bispebjerg Hospital
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Frederiksberg, Copenhagen、デンマーク
- Pulm. Dept., Frederiksberg Hospital
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Hellerup、デンマーク、2900
- Pulm. Dept, Gentofte University Hospital
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Helsingør、デンマーク
- Dept of Pulm. medicine, Helsingør Sygehus
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Odense、デンマーク
- Pulm. dept, Odense University Hospital
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nykøbing Falster、デンマーク
- Dept. pulm. medicine, Nykøbing Falster Sygehus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- COPD patients (FEV1/FVC<70% and FEV1<90 % predicted)
- Smoking 1 cigarette daily or more
- Willing to follow the protocol
Exclusion Criteria:
- Used NRT or bupropion the last week
- Not able or willing to adhere to the protocol
- Estimated survival < 1 year
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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smoking cessation after 6 and 12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
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smoking reduction after 12 months
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change in quality of life (St. George Respiratory Questionnaire)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Philip Tønnesen, M.D., Ph.D.、Pulm. dept. Gentofte University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年2月1日
研究の完了
2004年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2005年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年10月20日
最終確認日
2005年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KA01096gms
- CTN980-CHC-9015-027
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。