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Nurse Smoking Cessation of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) With Nicotine Replacement Therapy (NRT) and Behavioral Support

20 ottobre 2005 aggiornato da: University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Smoking Cessation of Patients With COPD: A Multi-Center, Randomized, Placebo Controlled Nurse Conducted Smoking Cessation Trial

This is a smoking cessation study with COPD patients where the researchers wanted to evaluate if nicotine sublingual tablets or placebo combined with low or high individual support could increase ½ and 1 year quit rates.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Placebo, controlled, randomized, double-blind trial with 400-1000 smoking COPD patients with FEV-1 < 90 % predicted normal with the use of nicotine sublingual nicotine tablets or placebo for 12 weeks combined with individual clinic visits with low or high intensity conducted by trained nurses in several centres in pulmonary clinics in Denmark. Outcome was smoking cessation and smoking reduction after ½ and 1 year as self declared smoking status confirmed by carbon monoxide in expired air< 10 ppm. Secondary outcomes were change in body-weight, quality of life (SF-36 and SGRQ), symptoms, lung function, adverse events.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

300

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca
        • Dept. pulm. medicine, Århus kommunehospital
      • Copenhagen, Danimarca
        • Dept. pulm. medicine, Bispebjerg Hospital
      • Frederiksberg, Copenhagen, Danimarca
        • Pulm. Dept., Frederiksberg Hospital
      • Hellerup, Danimarca, 2900
        • Pulm. Dept, Gentofte University Hospital
      • Helsingør, Danimarca
        • Dept of Pulm. medicine, Helsingør Sygehus
      • Odense, Danimarca
        • Pulm. dept, Odense University Hospital
      • nykøbing Falster, Danimarca
        • Dept. pulm. medicine, Nykøbing Falster Sygehus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • COPD patients (FEV1/FVC<70% and FEV1<90 % predicted)
  • Smoking 1 cigarette daily or more
  • Willing to follow the protocol

Exclusion Criteria:

  • Used NRT or bupropion the last week
  • Not able or willing to adhere to the protocol
  • Estimated survival < 1 year

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
smoking cessation after 6 and 12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
smoking reduction after 12 months
change in quality of life (St. George Respiratory Questionnaire)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Investigatori

  • Cattedra di studio: Philip Tønnesen, M.D., Ph.D., Pulm. dept. Gentofte University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2002

Completamento dello studio

1 giugno 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 ottobre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2005

Ultimo verificato

1 luglio 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA01096gms
  • CTN980-CHC-9015-027

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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