Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nurse Smoking Cessation of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) With Nicotine Replacement Therapy (NRT) and Behavioral Support

20 października 2005 zaktualizowane przez: University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Smoking Cessation of Patients With COPD: A Multi-Center, Randomized, Placebo Controlled Nurse Conducted Smoking Cessation Trial

This is a smoking cessation study with COPD patients where the researchers wanted to evaluate if nicotine sublingual tablets or placebo combined with low or high individual support could increase ½ and 1 year quit rates.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Placebo, controlled, randomized, double-blind trial with 400-1000 smoking COPD patients with FEV-1 < 90 % predicted normal with the use of nicotine sublingual nicotine tablets or placebo for 12 weeks combined with individual clinic visits with low or high intensity conducted by trained nurses in several centres in pulmonary clinics in Denmark. Outcome was smoking cessation and smoking reduction after ½ and 1 year as self declared smoking status confirmed by carbon monoxide in expired air< 10 ppm. Secondary outcomes were change in body-weight, quality of life (SF-36 and SGRQ), symptoms, lung function, adverse events.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

300

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Dania
- - Aarhus, Dania
    - Dept. pulm. medicine, Århus kommunehospital
  - Copenhagen, Dania
    - Dept. pulm. medicine, Bispebjerg Hospital
  - Frederiksberg, Copenhagen, Dania
    - Pulm. Dept., Frederiksberg Hospital
  - Hellerup, Dania, 2900
    - Pulm. Dept, Gentofte University Hospital
  - Helsingør, Dania
    - Dept of Pulm. medicine, Helsingør Sygehus
  - Odense, Dania
    - Pulm. dept, Odense University Hospital
  - nykøbing Falster, Dania
    - Dept. pulm. medicine, Nykøbing Falster Sygehus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

COPD patients (FEV1/FVC<70% and FEV1<90 % predicted)
Smoking 1 cigarette daily or more
Willing to follow the protocol

Exclusion Criteria:

Used NRT or bupropion the last week
Not able or willing to adhere to the protocol
Estimated survival < 1 year

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
smoking cessation after 6 and 12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
smoking reduction after 12 months
change in quality of life (St. George Respiratory Questionnaire)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Śledczy

Krzesło do nauki: Philip Tønnesen, M.D., Ph.D., Pulm. dept. Gentofte University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2002

Ukończenie studiów

1 czerwca 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości