Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med osteoporose-interventionsstrategier hos hoftefrakturpatienter

15. december 2011 opdateret af: University of Alberta

Randomiseret forsøg med osteoporose-interventionsstrategier hos hoftefrakturpatienter

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en intervention med en frakturmanager for at arrangere knogledensitometri efter et hoftebrud er mere effektiv til at diagnosticere og behandle osteoporose sammenlignet med "sædvanlig pleje". "Sædvanlig pleje" består af ingen intervention for at arrangere knoglemineraltæthed (BMD) test eller terapi ud over det, der normalt forekommer i samfundet. Efterforskerne postulerer, at en frakturmanager vil være mere effektiv til at få lavet BMD og starte passende behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Osteoporose

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle hoftefrakturpatienter i Edmonton-området vil blive screenet for egnethed (mini-mental status >20, ikke på aktiv osteoporose farmakologisk terapi). Alle patienter vil have indhentet informeret samtykke. Patienterne vil blive randomiseret til 2 grupper:

Gruppe 1: Aktiv intervention. Frakturlederen sørger for, at knogledensitometri (DEXA) udføres 3-6 måneder efter bruddet. Hvis patienten opfylder standardkriterier for osteoporose, vil behandling med et bisfosfonat (alendronat eller risedronat) blive indledt af undersøgelsens læger.
Gruppe 2: Sædvanlig pleje. Patienterne får grundlæggende information om calcium og D-vitamin og osteoporose og får besked på at følge op med deres familielæge. Efter 6 måneder vil patienter blive kontaktet for at afgøre, om de har fået lavet en BMD eller startet på aktiv (lægemiddel-) osteoporosebehandling. Hvis ikke, vil frakturlederen arrangere BMD, og hvis passende terapi vil blive startet af undersøgelsens læger.

Alle patienter vil blive fulgt i 1 år. De primære endepunkter er antallet af patienter, der får en BMD, og antallet, der starter på aktiv osteoporosebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

250

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G2S2
    - University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 50 eller derover; hanner eller hunner.
Bo i samfundet eller har adgang til knogletæthedsmåling
Hoftebrud
Patienten kan give samtykke eller fuldmagtssamtykke tilgængeligt
Ingen kontraindikationer for bisfosfonater

Ekskluderingskriterier:

Patienten nægter samtykkeproces
Modtager allerede aktiv lægemiddelbehandling for anden osteoporose end calcium og D-vitamin
Demens eller delirium
Patologisk fraktur
Kronisk kortikosteroidbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
antallet af patienter, der får en BMD, og antallet, der påbegyndes i aktiv osteoporosebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Samarbejdspartnere

Alberta Heritage Foundation for Medical Research

Efterforskere

Ledende efterforsker: Donald W Morrish, MD, PhD, University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Studieafslutning

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier