Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zu Osteoporose-Interventionsstrategien bei Patienten mit Hüftfrakturen

15. Dezember 2011 aktualisiert von: University of Alberta

Randomisierte Studie zu Osteoporose-Interventionsstrategien bei Patienten mit Hüftfrakturen

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ein Eingriff mit einem Frakturmanager zur Organisation einer Knochendichtemessung nach einer Hüftfraktur bei der Diagnose und Behandlung von Osteoporose im Vergleich zur „üblichen Pflege“ wirksamer ist. „Übliche Pflege“ besteht aus keinem Eingriff zur Organisation von Tests oder Therapien der Knochenmineraldichte (BMD), außer dem, was normalerweise in der Gemeinschaft geschieht. Die Forscher gehen davon aus, dass ein Frakturmanager bei der Durchführung von BMD und bei der Einleitung einer geeigneten Therapie wirksamer sein wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Osteoporose

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Hüftfrakturpatienten im Raum Edmonton werden auf ihre Eignung untersucht (minimaler psychischer Status >20, keine aktive pharmakologische Osteoporosetherapie). Für alle Patienten wird eine Einverständniserklärung eingeholt. Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert:

Gruppe 1: Aktive Intervention. Der Frakturmanager wird 3–6 Monate nach der Fraktur eine Knochendichtemessung (DEXA) veranlassen. Wenn der Patient die Standardkriterien für Osteoporose erfüllt, wird von den Studienärzten eine Therapie mit einem Bisphosphonat (Alendronat oder Risedronat) eingeleitet.
Gruppe 2: Übliche Pflege. Die Patienten erhalten grundlegende Informationen über Kalzium und Vitamin D sowie Osteoporose und werden aufgefordert, sich an ihren Hausarzt zu wenden. Nach 6 Monaten werden die Patienten kontaktiert, um festzustellen, ob bei ihnen eine BMD durchgeführt wurde oder ob sie mit einer aktiven (medikamentösen) Osteoporosetherapie begonnen haben. Wenn nicht, wird der Frakturmanager die BMD veranlassen und gegebenenfalls eine Therapie durch die Studienärzte einleiten.

Alle Patienten werden 1 Jahr lang beobachtet. Die primären Endpunkte sind die Anzahl der Patienten, die eine BMD bekommen, und die Anzahl der Patienten, die mit einer aktiven Osteoporosetherapie begonnen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

250

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2S2
    - University of Alberta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ab 50 Jahren; Männchen oder Weibchen.
Wohnen Sie in der Gemeinde oder haben Sie Zugang zur Knochendichtemessung
Hüftfraktur
Der Patient kann einwilligen oder eine bevollmächtigte Einwilligung einholen
Keine Kontraindikationen für Bisphosphonate

Ausschlusskriterien:

Der Patient lehnt den Einwilligungsprozess ab
Sie erhalten bereits eine aktive medikamentöse Therapie gegen Osteoporose außer Kalzium und Vitamin D
Demenz oder Delirium
Pathologische Fraktur
Chronische Kortikosteroidtherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
die Anzahl der Patienten, die eine BMD bekommen, und die Anzahl der Patienten, die mit einer aktiven Osteoporosetherapie begonnen werden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Mitarbeiter

Alberta Heritage Foundation for Medical Research

Ermittler

Hauptermittler: Donald W Morrish, MD, PhD, University of Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2002

Studienabschluss

1. April 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat