Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prova delle strategie di intervento per l'osteoporosi nei pazienti con frattura dell'anca

15 dicembre 2011 aggiornato da: University of Alberta

Studio randomizzato delle strategie di intervento sull'osteoporosi nei pazienti con frattura dell'anca

L'obiettivo di questo studio è determinare se un intervento con un gestore di fratture per organizzare la densitometria ossea dopo una frattura dell'anca sia più efficace nella diagnosi e nel trattamento dell'osteoporosi rispetto alla "cura abituale". La "cura abituale" consiste in nessun intervento per organizzare test o terapia della densità minerale ossea (BMD) diversi da quelli che normalmente si verificano nella comunità. Gli investigatori postulano che un gestore di fratture sarà più efficace nell'ottenere la BMD e nell'iniziare una terapia appropriata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti con frattura dell'anca nell'area di Edmonton saranno sottoposti a screening per l'idoneità (stato mentale minimo> 20, non in terapia farmacologica attiva per l'osteoporosi). Tutti i pazienti avranno ottenuto il consenso informato. I pazienti saranno randomizzati in 2 gruppi:

  • Gruppo 1: intervento attivo. Il gestore della frattura organizzerà la densitometria ossea (DEXA) da eseguire 3-6 mesi dopo la frattura. Se il paziente soddisfa i criteri standard per l'osteoporosi, i medici dello studio istituiranno la terapia con un bifosfonato (alendronato o risedronato).
  • Gruppo 2: Cure usuali. I pazienti riceveranno informazioni di base su calcio, vitamina D e osteoporosi e gli sarà detto di seguire il proprio medico di famiglia. A 6 mesi, i pazienti verranno contattati per determinare se hanno fatto un BMD o hanno iniziato una terapia attiva (farmaceutica) per l'osteoporosi. In caso contrario, il responsabile della frattura organizzerà la BMD e, se del caso, la terapia verrà avviata dai medici dello studio.

Tutti i pazienti saranno seguiti per 1 anno. Gli endpoint primari sono il numero di pazienti che ottengono una BMD e il numero che inizia la terapia attiva per l'osteoporosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

250

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2S2
        • University of Alberta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 50 o più; maschi o femmine.
  • Risiedono nella comunità o hanno accesso alla densitometria ossea
  • Frattura dell'anca
  • Il paziente può acconsentire o delegare il consenso disponibile
  • Nessuna controindicazione ai bifosfonati

Criteri di esclusione:

  • Il paziente rifiuta il processo di consenso
  • Già in terapia farmacologica attiva per l'osteoporosi diversa da calcio e vitamina D
  • Demenza o delirio
  • Frattura patologica
  • Terapia cronica con corticosteroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
il numero di pazienti che ottengono una BMD e il numero che iniziano la terapia attiva per l'osteoporosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Collaboratori

Alberta Heritage Foundation for Medical Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Donald W Morrish, MD, PhD, University of Alberta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2002

Completamento dello studio

1 aprile 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hipfracture1
  • AHFMR 200100791-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi