Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание стратегий вмешательства при остеопорозе у пациентов с переломом шейки бедра

15 декабря 2011 г. обновлено: University of Alberta

Рандомизированное исследование стратегий вмешательства при остеопорозе у пациентов с переломом бедра

Целью данного исследования является определение того, является ли вмешательство с помощью специалиста по переломам для проведения денситометрии кости после перелома шейки бедра более эффективным в диагностике и лечении остеопороза по сравнению с «обычным уходом». «Обычный уход» состоит в том, чтобы не вмешиваться в организацию тестирования минеральной плотности костной ткани (МПКТ) или терапии, кроме тех, которые обычно происходят в сообществе. Исследователи постулируют, что специалист по лечению переломов будет более эффективен в выполнении МПК и в начале соответствующей терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты с переломом шейки бедра в районе Эдмонтона будут обследованы на соответствие требованиям (минимальный психический статус > 20, не на активной фармакологической терапии остеопороза). У всех пациентов будет получено информированное согласие. Пациенты будут рандомизированы на 2 группы:

  • Группа 1: Активное вмешательство. Специалист по лечению переломов организует денситометрию кости (DEXA) через 3-6 месяцев после перелома. Если пациент соответствует стандартным критериям остеопороза, врачи-исследователи назначат терапию бисфосфонатами (алендронатом или ризедронатом).
  • Группа 2: Обычный уход. Пациенты получат базовую информацию о кальции, витамине D и остеопорозе, и им будет предложено проконсультироваться со своим семейным врачом. Через 6 месяцев с пациентами свяжутся, чтобы определить, выполняли ли они МПК или начали ли им активную (медикаментозную) терапию остеопороза. В противном случае врач-координатор по лечению переломов организует МПК, и, если это необходимо, врачи-исследователи начнут терапию.

Все пациенты будут наблюдаться в течение 1 года. Первичными конечными точками являются число пациентов с МПК и число пациентов, начавших терапию активным остеопорозом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

250

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G2S2
        • University of Alberta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 50 лет и старше; самцы или самки.
  • Проживать в сообществе или иметь доступ к костной денситометрии
  • Перелом бедра
  • Пациент может дать согласие или доступное согласие по доверенности
  • Нет противопоказаний к бисфосфонатам

Критерий исключения:

  • Пациент отказывается от процедуры согласия
  • Уже получающие активную лекарственную терапию остеопороза, кроме кальция и витамина D
  • Деменция или делирий
  • Патологический перелом
  • Хроническая кортикостероидная терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
количество пациентов, которые получают МПКТ, и количество пациентов, начавших активную терапию остеопороза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alberta

Соавторы

Alberta Heritage Foundation for Medical Research

Следователи

  • Главный следователь: Donald W Morrish, MD, PhD, University of Alberta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2002 г.

Завершение исследования

1 апреля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hipfracture1
  • AHFMR 200100791-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования костная денситометрия (DEXA)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться