Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av osteoporose-intervensjonsstrategier hos pasienter med hoftebrudd

15. desember 2011 oppdatert av: University of Alberta

Randomisert studie av osteoporose-intervensjonsstrategier hos pasienter med hoftebrudd

Målet med denne studien er å finne ut om en intervensjon med en frakturleder for å arrangere bentittometri etter et hoftebrudd er mer effektiv i diagnostisering og behandling av osteoporose sammenlignet med "vanlig pleie". "Vanlig omsorg" består av ingen intervensjon for å arrangere benmineraltetthet (BMD) testing eller terapi annet enn det som normalt forekommer i samfunnet. Etterforskerne postulerer at en frakturleder vil være mer effektiv når det gjelder å få utført BMD og starte passende behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle hoftebruddpasienter i Edmonton-området vil bli screenet for kvalifisering (mini-mental status >20, ikke på aktiv osteoporose farmakologisk terapi). Alle pasienter vil ha innhentet informert samtykke. Pasientene vil bli randomisert til 2 grupper:

  • Gruppe 1: Aktiv intervensjon. Frakturleder vil tilrettelegge for beindensitometri (DEXA) 3-6 måneder etter bruddet. Hvis pasienten oppfyller standardkriterier for osteoporose, vil terapi med et bisfosfonat (alendronat eller risedronat) bli satt i gang av studielegene.
  • Gruppe 2: Vanlig omsorg. Pasientene vil få grunnleggende informasjon om kalsium og vitamin D og osteoporose og få beskjed om å følge opp med fastlegen. Ved 6 måneder vil pasienter bli kontaktet for å avgjøre om de har fått utført en BMD eller startet med aktiv (medikamentell) osteoporosebehandling. Hvis ikke, vil frakturlederen ordne BMD, og ​​om nødvendig vil behandlingen startes av studielegene.

Alle pasienter vil bli fulgt i 1 år. De primære endepunktene er antall pasienter som får en BMD og antallet som starter på aktiv osteoporosebehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

250

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2S2
        • University of Alberta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 50 år eller eldre; hanner eller hunner.
  • Bo i samfunnet eller ha tilgang til bentettometri
  • Hoftebrudd
  • Pasienten kan samtykke eller fullmaktssamtykke tilgjengelig
  • Ingen kontraindikasjoner for bisfosfonater

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten nekter samtykkeprosessen
  • Får allerede aktiv medikamentell behandling for annen osteoporose enn kalsium og vitamin D
  • Demens eller delirium
  • Patologisk brudd
  • Kronisk kortikosteroidbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
antall pasienter som får BMD og antall som startes på aktiv osteoporosebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Samarbeidspartnere

Alberta Heritage Foundation for Medical Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donald W Morrish, MD, PhD, University of Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2002

Studiet fullført

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hipfracture1
  • AHFMR 200100791-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på bentensitometri (DEXA)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere