Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ambulant behandling af alkoholabstinenssyndrom

27. februar 2009 opdateret af: Hvidovre University Hospital

Sammenligning af en terapi med fast tidsplan versus en symptom-udløst terapi for alkoholabstinenssyndrom hos medicinske ambulante patienter

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne en terapi med fast tidsplan versus en symptomudløst terapi for alkoholabstinenssyndrom hos ambulante medicinske patienter.

Mål:

  • Selvstyre ved overvågning af AWS (alkoholabstinenssyndrom) symptomer og medicin
  • Klinisk kontrolleret forsøg med to regimer til medicinsk behandling af alkoholabstinenssyndrom
  • Ambulant behandling af alkoholabstinenssyndrom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne en terapi med fast tidsplan versus en symptomudløst terapi for alkoholabstinenssyndrom hos ambulante medicinske patienter.

Mål:

  • Selvstyre ved overvågning af AWS (alkoholabstinenssyndrom) symptomer og medicin
  • Klinisk kontrolleret forsøg med to regimer til medicinsk behandling af alkoholabstinenssyndrom
  • Ambulant behandling af alkoholabstinenssyndrom

Patienter og metoder:

Denne undersøgelse er en prospektiv analyse af patienter indlagt på et medicinsk ambulatorium mellem 25. august 2003 og 1. juli 2006, som oplevede AWS. Denne undersøgelse er udført på Copenhagen Hospital Corporation i København, Danmark. Patienterne blev opdelt i to randomiserede grupper: en symptom-udløst behandling versus en fast behandlingsplan (kendt) med chlordiazepoxid. De blev diagnosticeret med AWS i henhold til DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition). De blev diagnosticeret med alkoholafhængighed i henhold til ICD-10 (International Statistical Classification of Diseases and Health Related Problems).

Metoder:

Et hundrede og halvtreds på hinanden følgende patienter, der opfylder inklusionskriterierne og ikke eksklusionskriterierne, blev tilbudt at deltage i undersøgelsen, det vil sige også patienter, der blev afgiftet i hjemmet eller under indlæggelsen. Patienterne blev scoret i henhold til DSM-IV for AWS og ICD-10 for alkoholafhængighed, og derefter udfyldte de en SAWS (Short Alcohol Withdrawal Scale). Scoren på 12 var det signifikante antal af spaltende patienter til mild eller moderat AWS. Randomisering blev foretaget af Forskningsenheden. Patienterne blev derefter behandlet med den traditionelt fastlagte terapi (dag 1, 200 mg, chlordiazepoxid faldende med 25 mg om dagen) eller den nye symptomudløste terapi (op til 300 mg, chlordiazepoxid om dagen). I op til 10 dage overvågede patienterne sig selv i alle ti dage ifølge SAWS. De blev spurgt om mentale tilstande dag 1-14 og hver tredje måned ved hjælp af World Health Organization (WHO)-5 tidsplan.

På dag 10 udfyldte de et spørgeskema om bivirkninger om chlordiazepoxid og et DTSQ (Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire) og et ASI (Addiction Severity Index) hver tredje måned.

Tilbagefald og indtagelse af eventuel alkohol i løbet af et år overvåges.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

165

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Alcohol Clinics at Hvidovre Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Opfyldt informeret samtykke
  • Afholdt sig fra alkohol inden for de sidste 72 timer.
  • Enig om begge behandlingsregimer.
  • Afholdenhed i 10 dage (monitorerings- og medicineringsperiode), dvs. behandling med disulfiram eller oral alkometertest ved hver fremmøde (Lion Alcometer S-D2).

Ekskluderingskriterier:

  • Oral alkoholmålertest > 0,1.
  • Behandling af AWS inden for den sidste uge
  • 3 tidligere forsøg på ambulant afvænning inden for de sidste 2 måneder uden held.
  • Allergi eller bivirkninger over for chlordiazepoxid
  • Behandling med medicin i samspil med chlordiazepoxid
  • Psykiatrisk komorbiditet inden for det seneste år, afhængighed af andre stoffer undtagen nikotinafhængighed
  • Medicinsk alvorlig komorbiditet, især alvorlig leverinsufficiens
  • Alvorlige hjerte-kar-sygdomme, NIDDM og IDDM.
  • En historie inden for det sidste år med anfald og delirium tremens.
  • Patienterne skal være samarbejdsvillige i forhold til samarbejde og forståelse af det danske sprog.
  • Kvinder i fertil alder uden sikker prævention, (dvs. spiral, hormontabletter eller sterilisation) også gravide eller ammende kvinder blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Patienttilfredshed
For at forkorte AWS-perioden ved at bestemme tiden til Short Alcohol Withdrawal Scale (SAWS)-score er under 12
At give den mest sikre behandling til patienterne og reducere risikoen for yderligere udvikling af alkoholabstinenssyndrom med anfald og delirium tremens
AWS score dag 1, 2, 3 osv.
Brug af medicin
Velvære

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Compliance i alkoholbehandling
Tid til første tilbagefald

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ulrik Becker, MD, Hvidovre University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2005

Først opslået (Skøn)

29. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AWS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner