Alkoholivieroitusoireyhtymän avohoito
Kiinteän aikataulun hoidon ja oireiden aiheuttaman hoidon vertailu avohoitopotilaiden alkoholin vieroitusoireyhtymässä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kiinteäaikaista hoitoa oireista johtuvaan vieroitusoireyhtymän hoitoon lääketieteellisillä avohoidoilla.
Tavoitteet:
- Itsehallinto AWS:n (alkoholivieroitusoireyhtymän) oireiden ja lääkityksen seurannassa
- Kliinisesti kontrolloitu tutkimus kahdesta alkoholin vieroitusoireyhtymän lääketieteellisestä hoidosta
- Alkoholivieroitusoireyhtymän avohoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata avohoitopotilaiden alkoholivieroitusoireyhtymän kiinteäaikaista hoitoa oireista johtuvaan hoitoon.
Tavoitteet:
- Itsehallinto AWS:n (alkoholivieroitusoireyhtymän) oireiden ja lääkityksen seurannassa
- Kliinisesti kontrolloitu tutkimus kahdesta alkoholin vieroitusoireyhtymän lääketieteellisestä hoidosta
- Alkoholivieroitusoireyhtymän avohoito
Potilaat ja menetelmät:
Tämä tutkimus on prospektiivinen analyysi potilaista, jotka on otettu poliklinikalle 25. elokuuta 2003 ja 1. heinäkuuta 2006 välisenä aikana ja joilla oli AWS. Tämä tutkimus on tehty Copenhagen Hospital Corporationissa Kööpenhaminassa, Tanskassa. Potilaat jaettiin kahteen satunnaistettuun ryhmään: oireista johtuva hoito vs. kiinteän aikataulun mukainen hoito (tunnettu) klooridiatsepoksidilla. Heillä diagnosoitiin AWS DSM-IV:n (Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja Fourth Edition) mukaisesti. Heillä diagnosoitiin alkoholiriippuvuus ICD-10:n (International Statistical Classification of Diseases and Health Related Problems) mukaan.
Menetelmät:
Tutkimukseen tarjottiin osallistua 150 peräkkäistä potilasta, jotka täyttävät mukaanottokriteerit eikä poissulkemiskriteerit, eli myös potilaat, jotka oli detoksifioitu kotona tai vastaanoton aikana. Potilaat pisteytettiin DSM-IV:n mukaan AWS:n ja ICD-10:n mukaan alkoholiriippuvuuden osalta, ja sitten he täyttivät SAWS:n (Short Alcohol Drawal Scale). Pistemäärä 12 oli merkittävä määrä potilaita, jotka jakautuivat lievään tai keskivaikeaan AWS:ään. Satunnaistuksen teki tutkimusyksikkö. Potilaita hoidettiin sitten perinteisellä kiinteällä aikataululla (päivä 1, 200 mg, klooridiatsepoksidia vähennettynä 25 mg:lla päivässä) tai uudella oireista johtuvalla hoidolla (jopa 300 mg, klooridiatsepoksidia päivässä). 10 päivään asti potilaat seurasivat itseään kaikki kymmenen päivää SAWS:n mukaan. Heiltä kysyttiin mielenterveysongelmista päivinä 1-14 ja joka kolmas kuukausi Maailman terveysjärjestön (WHO)-5 aikataulun mukaan.
Päivänä 10 he täyttivät haittavaikutuksia koskevan kyselylomakkeen klooridiatsepoksidista ja DTSQ:n (Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire) ja ASI:n (Addiction Severity Index) joka kolmas kuukausi.
Relapseja ja alkoholin nauttimista vuoden aikana seurataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Alcohol Clinics at Hvidovre Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Täytetty tietoinen suostumus
- Pidättäytynyt alkoholista viimeisen 72 tunnin aikana.
- Sovi molemmista hoito-ohjelmista.
- Raittius 10 päivän ajan (seuranta- ja lääkitysjakso), eli hoito disulfiraamilla tai oraalinen alkometritesti jokaisella paikalla (Lion Alcometer S-D2).
Poissulkemiskriteerit:
- Suullinen alkoholimittarin testi > 0,1.
- AWS:n hoito viimeisen viikon aikana
- 3 aikaisempaa yritystä avohoidossa vieroitushoitoon viimeisen 2 kuukauden aikana tuloksetta.
- Allergia tai haittavaikutukset klooridiatsepoksidille
- Hoito lääkkeillä vuorovaikutuksessa klooridiatsepoksidin kanssa
- Psyykkiset liitännäissairaudet viimeisen vuoden aikana, riippuvuus muista huumeista paitsi nikotiiniriippuvuudesta
- Lääketieteellisesti vakava samanaikainen sairaus, erityisesti vaikea maksan vajaatoiminta
- Vakavat sydän- ja verisuonisairaudet, NIDDM ja IDDM.
- Viimeisen vuoden kohtausten ja delirium tremensin historia.
- Potilaiden tulee olla yhteistyöhaluisia yhteistyön ja tanskan kielen ymmärtämisen suhteen.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole turvallista ehkäisyä (esim. IUD, hormonitabletit tai sterilisaatio) myös raskaana olevat tai imettävät naiset jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Potilastyytyväisyys
|
|
AWS-jakson lyhentäminen määrittämällä aika lyhyen alkoholin vieroitusasteikon (SAWS) saavuttamiseen on alle 12
|
|
Antaa potilaille mahdollisimman turvallista hoitoa ja vähentää riskiä alkoholin vieroitusoireyhtymän kehittymisestä kouristuskohtauksilla ja delirium tremensillä
|
|
AWS-pisteet päivät 1, 2, 3 jne.
|
|
Lääkkeen käyttö
|
|
Hyvinvointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Alkoholihoidon noudattaminen
|
|
Ensimmäisen uusiutumisen aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ulrik Becker, MD, Hvidovre University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Alkoholismi
- Aineen vieroitusoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Klordiatsepoksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- AWS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .