Tratamento ambulatorial da síndrome de abstinência alcoólica
Comparação de uma terapia de horário fixo versus uma terapia desencadeada por sintomas para síndrome de abstinência alcoólica em pacientes ambulatoriais
O objetivo deste estudo é comparar uma terapia de horário fixo versus uma terapia desencadeada por sintomas para síndrome de abstinência alcoólica em pacientes ambulatoriais.
Objetivos.
- Autogovernança no monitoramento de sintomas e medicamentos da AWS (síndrome de abstinência alcoólica)
- Estudo clinicamente controlado de dois regimes para tratamento médico da síndrome de abstinência alcoólica
- Tratamento ambulatorial da síndrome de abstinência alcoólica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar uma terapia de horário fixo versus uma terapia desencadeada por sintomas para síndrome de abstinência alcoólica em pacientes ambulatoriais.
Objetivos.
- Autogovernança no monitoramento de sintomas e medicamentos da AWS (síndrome de abstinência alcoólica)
- Estudo clinicamente controlado de dois regimes para tratamento médico da síndrome de abstinência alcoólica
- Tratamento ambulatorial da síndrome de abstinência alcoólica
Pacientes e métodos:
Este estudo é uma análise prospectiva de pacientes internados em um ambulatório médico entre 25 de agosto de 2003 e 1º de julho de 2006, que apresentaram AWS. Este estudo é conduzido no Copenhagen Hospital Corporation em Copenhagen, Dinamarca. Os pacientes foram divididos em dois grupos randomizados: um tratamento desencadeado por sintomas versus um tratamento de horário fixo (conhecido) com clordiazepóxido. Eles foram diagnosticados com AWS de acordo com o DSM-IV (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais Quarta Edição). Eles foram diagnosticados com dependência de álcool de acordo com a CID-10 (Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde).
Métodos:
Cento e cinquenta pacientes consecutivos que preencheram os critérios de inclusão e não os critérios de exclusão foram oferecidos para participar do estudo, ou seja, também pacientes que foram desintoxicados em casa ou durante a internação. Os pacientes foram pontuados de acordo com o DSM-IV para AWS e CID-10 para dependência de álcool e, em seguida, preencheram uma SAWS (Short Alcohol Withdrawal Scale). A pontuação de 12 foi o número significativo de pacientes com divisão em AWS leve ou moderada. A randomização foi feita pela Unidade de Pesquisa. Os pacientes foram então tratados com a terapia tradicionalmente de esquema fixo (dia 1, 200 mg, clordiazepóxido diminuindo com 25 mg por dia) ou a nova terapia desencadeada por sintomas (até 300 mg, clordiazepóxido por dia). Por até 10 dias, os pacientes se monitoraram por todos os dez dias de acordo com o SAWS. Eles foram questionados sobre as condições mentais do dia 1 ao 14 e a cada três meses usando o cronograma da Organização Mundial da Saúde (OMS)-5.
No dia 10, eles preencheram um questionário de reações adversas ao clordiazepóxido e um DTSQ (Questionário de satisfação do tratamento de diabetes) e um ASI (Índice de gravidade do vício) a cada três meses.
As recaídas e a ingestão de álcool durante um ano são monitoradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Alcohol Clinics at Hvidovre Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes acima de 18 anos
- Consentimento informado preenchido
- Abster-se de álcool nas últimas 72 horas.
- Concorde com os dois regimes de tratamento.
- Abstinência por 10 dias (período de monitoramento e medicação), ou seja, tratamento com dissulfiram ou teste de alcômetro oral em todos os atendimentos (Lion Alcometer S-D2).
Critério de exclusão:
- Teste de alcoolímetro oral > 0,1.
- Tratamento de AWS na última semana
- 3 tentativas anteriores de desintoxicação ambulatorial nos últimos 2 meses sem sucesso.
- Alergia ou reações adversas ao clordiazepóxido
- Tratamento com medicamentos em interação com clordiazepóxido
- Comorbidade psiquiátrica no último ano, dependência de outras drogas, exceto dependência de nicotina
- Comorbidade clinicamente grave, especialmente insuficiência hepática grave
- Doenças cardiovasculares graves, NIDDM e IDDM.
- Uma história no último ano de convulsões e delirium tremens.
- Os pacientes devem ser cooperativos em termos de cooperação e compreensão da língua dinamarquesa.
- Mulheres em idade fértil sem contracepção segura (ou seja, DIU, comprimidos hormonais ou esterilização) também mulheres grávidas ou lactantes foram excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Satisfação do paciente
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Para encurtar o período de AWS, determinando o tempo para a pontuação da Escala de Abstinência de Álcool (SAWS) está abaixo de 12
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Oferecer o tratamento mais seguro aos pacientes e reduzir o risco de desenvolvimento da síndrome de abstinência alcoólica com convulsões e delirium tremens
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AWS pontuação dia 1, 2, 3, etc.
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Uso de medicamentos
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Bem-estar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Conformidade no tratamento do álcool
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Tempo para a primeira recaída
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ulrik Becker, MD, Hvidovre University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Alcoolismo
- Síndrome de Abstinência de Substâncias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Clordiazepóxido
Outros números de identificação do estudo
- AWS
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