Prime-Boost dosisplanlægningsforsøg for human GM-CSF gentransduceret bestrålet prostata allogen cancervaccine (allogen prostata GVAX®) hos patienter med hormonrefraktær prostatacancer
30. august 2005 opdateret af: Cell Genesys
Fase I/II-undersøgelse af et Prime-Boost-skema for human GM-CSF-gentransduceret bestrålet prostata-allogen cancervaccine (allogen prostata GVAX®) i hormon-refraktær prostatacancer
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af et prime-boost dosisskema af human GM-CSF gentransduceret bestrålet prostata allogen cancervaccine (allogen prostata GVAX®) målt ved standard toksicitetsevaluering, ændringer i PSA og tumor. svar.
Yderligere mål er at måle tiden til PSA og/eller klinisk sygdomsprogression samt lokale og systemiske immunresponser på vaccinen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af adenocarcinom prostatacancer
- Prostatacancer anses for ikke at reagere eller være modstandsdygtig over for hormonbehandling
- En ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1
Ekskluderingskriterier:
- Overgangscelle-, småcellet, neuroendokrin eller planocellulær prostatacancer
- Tidligere kemoterapi, biologisk eller immunterapi mod kræft
- Tidligere genterapi for cancer
- Betydelige kræftrelaterede smerter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 1999
Studieafslutning
1. januar 2001
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2005
Først opslået (Skøn)
1. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. september 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2005
Sidst verificeret
1. august 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- G-9803
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .