Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba planowania dawki szczepionki Prime-Boost dla ludzkiej szczepionki przeciw allogenicznemu rakowi prostaty transdukowanej napromienianym genem GM-CSF (Allogeneic Prostate GVAX®) u pacjentów z hormonoopornym rakiem prostaty

30 sierpnia 2005 zaktualizowane przez: Cell Genesys

Faza I/II badanie schematu szczepienia pierwotnego i przypominającego ludzkiej szczepionki przeciwko allogenicznemu rakowi prostaty transdukowanej napromieniowanym genem GM-CSF (allogeniczny GVAX®) w hormonoopornym raku prostaty

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności schematu dawkowania podstawowego i przypominającego szczepionki napromieniowanej allogenicznym rakiem prostaty z transdukowanym ludzkim genem GM-CSF (allogeniczny GVAX®) mierzonej za pomocą standardowej oceny toksyczności, zmian w PSA i nowotworu odpowiedzi. Dodatkowymi celami są pomiary czasu do PSA i/lub progresji klinicznej choroby, jak również miejscowych i ogólnoustrojowych odpowiedzi immunologicznych na szczepionkę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie raka gruczołowego gruczołu krokowego
  • Rak prostaty uznany za niereagującego lub opornego na terapię hormonalną
  • Stan wydajności ECOG równy 0 lub 1

Kryteria wyłączenia:

  • Rak przejściowokomórkowy, drobnokomórkowy, neuroendokrynny lub płaskonabłonkowy
  • Wcześniejsza chemioterapia, biologiczna lub immunoterapia raka
  • Poprzednia terapia genowa raka
  • Znaczący ból związany z rakiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cell Genesys

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 1999

Ukończenie studiów

1 stycznia 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 września 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2005

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G-9803

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj