Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prime-Boost-dosisplanningsonderzoek voor humaan GM-CSF-gengetransduceerd bestraald allogene prostaatkankervaccin (Allogene prostaat GVAX®) bij patiënten met hormoon-refractaire prostaatkanker

30 augustus 2005 bijgewerkt door: Cell Genesys

Fase I/II-studie van een Prime-Boost-schema van humaan GM-CSF-gengetransduceerd bestraald allogene prostaatkankervaccin (Allogene prostaat GVAX®) bij hormoon-refractaire prostaatkanker

Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van een prime-boost-dosisschema van humaan GM-CSF-gengetransduceerde bestraalde allogene prostaatkankervaccin (Allogene prostaat GVAX®) zoals gemeten door standaard toxiciteitsevaluatie, veranderingen in PSA en tumor reacties. Bijkomende doelstellingen zijn het meten van de tijd tot PSA en/of klinische ziekteprogressie evenals lokale en systemische immuunresponsen op het vaccin.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van adenocarcinoom prostaatkanker
  • Prostaatkanker wordt geacht niet te reageren of ongevoelig te zijn voor hormoontherapie
  • Een ECOG-prestatiestatus van 0 of 1

Uitsluitingscriteria:

  • Overgangscel-, kleincellige, neuro-endocriene of plaveiselcel prostaatkanker
  • Eerdere chemotherapie, biologische of immunotherapie voor kanker
  • Eerdere gentherapie voor kanker
  • Aanzienlijke kankergerelateerde pijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cell Genesys

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 1999

Studie voltooiing

1 januari 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 september 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2005

Laatst geverifieerd

1 augustus 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • G-9803

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Immunotherapie allogeen GM-CSF-secreterend cellulair vaccin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren