Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II cisplatin + temozolomid i maligne gliale tumorer hos børn og unge

10. april 2012 opdateret af: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Fase II undersøgelse af kombinationen af cisplatin + temozolomid i maligne glialtumorer hos børn og unge ved diagnose eller i tilbagefald

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kombinationen af Temozolomide og Cisplatinum er effektiv til behandling af maligne gliatumorer hos børn og unge

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Gliom

Intervention / Behandling

Medicin: Temozolomid, Cisplatinum

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Det Forenede Kongerige
- - Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8BJ
    - Bristol Royal Hospital for Children
Frankrig
- - Villejuif, Frankrig, 94805
    - Institut Gustave-Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder fra 4 års fødselsdag og yngre end 21 års fødselsdag
Histologisk dokumenteret malign glialtumor (WHO klassifikation grad III og IV): astrocytom, oligodendrogliom, oligoastrocytom og blandede tumorer
Målbar og evaluerbar sygdom ved billeddannelseskriterierne (MRI)
Patient ikke tidligere behandlet med nogen af de to lægemidler

Ekskluderingskriterier:

Maligne hjernestammetumorer er udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: NON_RANDOMIZED
Interventionel model: SINGLE_GROUP
Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Radiologisk respons efter to forløb med Temozolomide-Cisplatinum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Toksicitet
Progressionsfri overlevelse
Sundhedstilstand og livskvalitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Efterforskere

Ledende efterforsker: Jacques Grill, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier