Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fase II Cisplatino + Temozolomide nei tumori gliali maligni nei bambini e negli adolescenti

10 aprile 2012 aggiornato da: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studio di fase II sulla combinazione di cisplatino + temozolomide nei tumori gliali maligni nei bambini e negli adolescenti alla diagnosi o in recidiva

Lo scopo di questo studio è determinare se la combinazione di Temozolomide e Cisplatino è efficace nel trattamento dei tumori gliali maligni di bambini e adolescenti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Glioma

Intervento / Trattamento

Droga: Temozolomide, Cisplatino

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Villejuif, Francia, 94805
    - Institut Gustave-Roussy
Regno Unito
- - Bristol, Regno Unito, BS2 8BJ
    - Bristol Royal Hospital for Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 21 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età dal 4° compleanno e inferiore al 21° compleanno
Tumore gliale maligno istologicamente documentato (classificazione OMS grado III e IV): astrocitoma, oligodendroglioma, oligoastrocitoma e tumori misti
Malattia misurabile e valutabile secondo i criteri di imaging (MRI)
Paziente non precedentemente trattato con nessuno dei due farmaci

Criteri di esclusione:

Sono esclusi i tumori maligni del tronco encefalico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO
Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Risposta radiologica dopo due cicli di Temozolomide-Cisplatino

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Tossicità
Sopravvivenza libera da progressione
Stato di salute e qualità della vita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Investigatori

Investigatore principale: Jacques Grill, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità