Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza II Cisplatyna + Temozolomid w złośliwych nowotworach glejowych u dzieci i młodzieży

10 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Badanie fazy II skojarzenia cisplatyny i temozolomidu w złośliwych nowotworach glejowych u dzieci i młodzieży w momencie rozpoznania lub w fazie nawrotu

Celem pracy jest określenie, czy połączenie temozolomidu i cisplatyny jest skuteczne w leczeniu złośliwych guzów glejowych u dzieci i młodzieży

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Glejak

Interwencja / Leczenie

Lek: Temozolomid, cisplatyna

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Villejuif, Francja, 94805
    - Institut Gustave-Roussy
Zjednoczone Królestwo
- - Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8BJ
    - Bristol Royal Hospital for Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 21 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek od 4. urodzin do 21. urodzin
Histologicznie udokumentowany złośliwy guz glejowy (klasyfikacja WHO stopnia III i IV): gwiaździak, skąpodrzewiak, skąpodrzewiakogwiaździak i guzy mieszane
Mierzalna i możliwa do oceny choroba według kryteriów obrazowania (MRI)
Pacjent nieleczony wcześniej żadnym z tych dwóch leków

Kryteria wyłączenia:

Złośliwe guzy pnia mózgu są wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odpowiedź radiologiczna po dwóch kursach Temozolomide-Cisplatinum

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Toksyczność
Przeżycie bez progresji
Stan zdrowia i jakość życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Śledczy

Główny śledczy: Jacques Grill, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości