Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihe II sisplatiini + temotsolomidi lasten ja nuorten pahanlaatuisissa gliakasvaimissa

tiistai 10. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Vaiheen II tutkimus sisplatiinin ja temotsolomidin yhdistelmästä pahanlaatuisissa gliakasvaimissa lapsilla ja nuorilla diagnoosin tai uusiutumisen aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko temozolomidin ja sisplatinan yhdistelmä tehokas lasten ja nuorten pahanlaatuisten gliakasvaimien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Glioma

Interventio / Hoito

Lääke: Temotsolomidi, sisplatina

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Villejuif, Ranska, 94805
    - Institut Gustave-Roussy
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8BJ
    - Bristol Royal Hospital for Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä alkaen 4 vuotta ja alle 21 vuotta
Histologisesti dokumentoitu pahanlaatuinen gliakasvain (WHO:n luokitusaste III ja IV): astrosytooma, oligodendrogliooma, oligoastrosytooma ja sekakasvaimet
Mitattavissa oleva ja arvioitava sairaus kuvantamiskriteereillä (MRI)
Potilas, jota ei ole aiemmin hoidettu kummallakaan lääkkeellä

Poissulkemiskriteerit:

Pahanlaatuiset aivorungon kasvaimet suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Jako: EI_SATUNNAISTUJA
Inventiomalli: SINGLE_GROUP
Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Radiologinen vaste kahden Temozolomide-Cisplatinum -hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Myrkyllisyys
Etenemisvapaa selviytyminen
Terveydentila ja elämänlaatu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Tutkijat

Päätutkija: Jacques Grill, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit