Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af prednison, vinblastin, doxorubicin og gemcitabin hos ældre patienter med avancerede stadier af Hodgkins lymfom

4. september 2009 opdateret af: University of Cologne

PVAG - Fase I/II dosisfindende forsøg hos ældre patienter (> 60 år) med avancerede stadier Hodgkins lymfom

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ​​en kombinationskemoterapi (PVAG) hos ældre patienter med fremskredne stadier af Hodgkins lymfom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gemcitabin viser lovende aktivitet hos patienter med recidiverende lymfom, enten administreret som enkeltstof eller i kombination med andre cytotoksiske midler. Ingen undersøgelse til dato evaluerede dens rolle hos patienter med primært Hodgkins lymfom. Vi udviklede derfor en 3-ugers kur baseret på standard ABVD regimen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50924
        • University of Cologne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hodgkins lymfom (histologisk bevist)
  • Klinisk stadium IIB (med risikofaktorer voluminøs mediastinal masse og/eller ekstranodal involvering), III eller IV
  • Ingen forudgående antitumorbehandling
  • Alder 60 til 75 år
  • WHO præstationsstatus 0-2
  • Normal lungefunktion
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Følgende histologier er udelukket: Lymfocytdominerende HD
  • Leukocytter < 2.500/mikroL
  • Blodplader < 100.000/mikroL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Fase I: Dosisbegrænsende toksiciteter og dosisreduktioner
Fase II: Behandlingsadministration og fuldstændig responsrate

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Samlet overlevelse
Toksiciteter
Støttende pleje (RBCT-behov, antibiotikabehov)
Tidlig progressionshastighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cologne

Samarbejdspartnere

Eli Lilly and Company
German Hodgkin's Lymphoma Study Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Engert, University of Cologne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2005

Først opslået (Skøn)

7. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PVAG elderly

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner