Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prednizon, vinblasztin, doxorubicin és gemcitabin vizsgálata előrehaladott stádiumú Hodgkin limfómában szenvedő idős betegeknél

2009. szeptember 4. frissítette: University of Cologne

PVAG – I/II. fázisú dózismeghatározási vizsgálat idős (60 év feletti) betegeken, előrehaladott stádiumú Hodgkin limfómában

A tanulmány célja a kombinált kemoterápia (PVAG) megvalósíthatóságának és hatékonyságának felmérése előrehaladott stádiumú Hodgkin limfómában szenvedő idős betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gemcitabin ígéretes aktivitást mutat relapszusban szenvedő limfómában szenvedő betegeknél, akár önmagában, akár más citotoxikus szerekkel kombinálva. Eddig egyetlen vizsgálat sem értékelte a primer Hodgkin limfómában szenvedő betegekben betöltött szerepét. Ezért kidolgoztunk egy háromhetes adagolási rendet, amely a standard ABVD-sémán alapul.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • NRW
      • Cologne, NRW, Németország, 50924
        • University of Cologne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hodgkin limfóma (szövettanilag igazolt)
  • IIB klinikai stádium (kockázati tényezők nagy mediastinalis tömeggel és/vagy extranodális érintettséggel), III. vagy IV.
  • Nincs korábbi daganatellenes terápia
  • Életkor 60-75 év
  • WHO teljesítmény állapota 0-2
  • Normál tüdőfunkció
  • Írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • A következő hisztológiák kizártak: limfocita-domináns HD
  • Leukociták < 2500/mikroL
  • Vérlemezkék < 100 000/mikroL

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
I. fázis: Dóziskorlátozó toxicitás és dóziscsökkentés
II. fázis: Kezelés beadása és teljes válaszarány

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Általános túlélés
Toxicitások
Szupportív ellátás (RBCT-igény, antibiotikum-szükséglet)
Korai progresszió aránya

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Cologne

Együttműködők

Eli Lilly and Company
German Hodgkin's Lymphoma Study Group

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andreas Engert, University of Cologne

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 2.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PVAG elderly

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gemcitabine

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel