Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie prednisonu, vinblastinu, doxorubicinu a gemcitabinu u starších pacientů s pokročilým stádiem Hodgkinova lymfomu

4. září 2009 aktualizováno: University of Cologne

PVAG – Fáze I/II studie pro zjištění dávky u starších pacientů (> 60 let) s pokročilými stádii Hodgkinova lymfomu

Cílem této studie je posoudit proveditelnost a účinnost kombinované chemoterapie (PVAG) u starších pacientů s pokročilým stádiem Hodgkinova lymfomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gemcitabin vykazuje slibnou aktivitu u pacientů s relabujícím lymfomem buď podávaný samostatně nebo v kombinaci s jinými cytotoxickými látkami. Žádná studie dosud nehodnotila jeho roli u pacientů s primárním Hodgkinovým lymfomem. Vyvinuli jsme proto třítýdenní režim založený na standardním režimu ABVD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Cologne, NRW, Německo, 50924
        • University of Cologne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hodgkinův lymfom (histologicky prokázaný)
  • Klinické stadium IIB (s rizikovými faktory objemná mediastinální masa a/nebo extranodální postižení), III nebo IV
  • Žádná předchozí protinádorová léčba
  • Věk 60 až 75 let
  • Stav výkonnosti WHO 0-2
  • Normální funkce plic
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Následující histologie jsou vyloučeny: HD s převahou lymfocytů
  • Leukocyty < 2 500/mikroL
  • Krevní destičky < 100 000/mikroL

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Fáze I: Toxicita omezující dávku a snížení dávky
Fáze II: Podávání léčby a míra kompletní odpovědi

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Celkové přežití
Toxicita
Podpůrná péče (potřeba RBCT, potřeba antibiotik)
Míra rané progrese

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cologne

Spolupracovníci

Eli Lilly and Company
German Hodgkin's Lymphoma Study Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Engert, University of Cologne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PVAG elderly

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit