進行期ホジキンリンパ腫の高齢患者におけるプレドニゾン、ビンブラスチン、ドキソルビシン、およびゲムシタビンの研究
2009年9月4日 更新者:University of Cologne
PVAG - 進行期ホジキンリンパ腫の高齢患者 (> 60 歳) における第 I/II 相線量設定試験
この研究の目的は、進行期ホジキンリンパ腫の高齢患者における併用化学療法 (PVAG) の実現可能性と有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
ゲムシタビンは、単剤または他の細胞毒性薬と組み合わせて投与されたリンパ腫の再発患者に有望な活性を示します。
これまでのところ、原発性ホジキンリンパ腫患者におけるその役割を評価した試験はありません。
したがって、標準的なABVDレジメンに基づいて、3週間ごとのレジメンを開発しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
NRW
-
Cologne、NRW、ドイツ、50924
- University of Cologne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ホジキンリンパ腫(組織学的に証明済み)
- 臨床病期 IIB(危険因子の大きな縦隔腫瘤および/または結節外病変を伴う)、III、または IV
- 抗腫瘍治療歴なし
- 年齢 60~75歳
- WHOパフォーマンスステータス0-2
- 正常な肺機能
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 次の組織型は除外されます: リンパ球優勢 HD
- 白血球 < 2,500/microL
- 血小板 < 100,000/microL
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
---|
フェーズ I: 用量制限毒性と減量
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フェーズ II: 治療投与と完全奏効率
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二次結果の測定
結果測定 |
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全生存
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毒性
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支持療法(RBCTの必要性、抗生物質の必要性)
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早期進行率
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Andreas Engert、University of Cologne
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年3月1日
一次修了 (実際)
2007年7月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月4日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
- 免疫系疾患
- 組織型別の新生物
- 新生物
- リンパ増殖性疾患
- リンパ疾患
- 免疫増殖性疾患
- リンパ腫
- ホジキン病
- 薬の生理作用
- 薬理作用の分子機構
- 抗感染剤
- 抗ウイルス剤
- 酵素阻害剤
- 抗炎症剤
- 代謝拮抗薬、抗腫瘍薬
- 代謝拮抗剤
- 抗悪性腫瘍薬
- 免疫抑制剤
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- チューブリンモジュレーター
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- グルココルチコイド
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替物、およびホルモン拮抗薬
- 抗腫瘍剤、ホルモン剤
- 抗悪性腫瘍剤、ファイトジェニック
- トポイソメラーゼ II 阻害剤
- トポイソメラーゼ阻害剤
- 抗生物質、抗悪性腫瘍薬
- ゲムシタビン
- プレドニゾン
- ドキソルビシン
- リポソームドキソルビシン
- ビンブラスチン
その他の研究ID番号
- PVAG elderly
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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