Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie prednizonu, winblastyny, doksorubicyny i gemcytabiny u pacjentów w podeszłym wieku z zaawansowanym stadium chłoniaka Hodgkina

4 września 2009 zaktualizowane przez: University of Cologne

PVAG – badanie fazy I/II dotyczące ustalania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (> 60 lat) z zaawansowanym stadium chłoniaka Hodgkina

Celem tego badania jest ocena wykonalności i skuteczności chemioterapii skojarzonej (PVAG) u pacjentów w podeszłym wieku z zaawansowanym stadium chłoniaka Hodgkina.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gemcytabina wykazuje obiecujące działanie u pacjentów z nawracającym chłoniakiem, podawana w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami cytotoksycznymi. Do tej pory żadne badanie nie oceniało jego roli u pacjentów z pierwotnym chłoniakiem Hodgkina. Dlatego opracowaliśmy trzytygodniowy schemat oparty na standardowym schemacie ABVD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Cologne, NRW, Niemcy, 50924
        • University of Cologne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chłoniak Hodgkina (potwierdzony histologicznie)
  • Stadium kliniczne IIB (z czynnikami ryzyka masywnym guzem śródpiersia i/lub zajęciem pozawęzłowym), III lub IV
  • Brak wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej
  • Wiek od 60 do 75 lat
  • Stan sprawności WHO 0-2
  • Normalna czynność płuc
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Następujące histologie są wykluczone: HD z przewagą limfocytów
  • Leukocyty < 2500/mikrol
  • Płytki krwi < 100 000/mikrol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Faza I: Toksyczność ograniczająca dawkę i zmniejszenie dawki
Faza II: Podanie leczenia i wskaźnik całkowitej odpowiedzi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ogólne przetrwanie
Toksyczności
Opieka wspomagająca (potrzeba RBCT, potrzeba antybiotyku)
Wskaźnik wczesnej progresji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cologne

Współpracownicy

Eli Lilly and Company
German Hodgkin's Lymphoma Study Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas Engert, University of Cologne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PVAG elderly

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj