Kost- og brystkræftforebyggende forsøg

Det langsigtede mål med dette forsøg er at afgøre, om intervention i forsøgspersoner med omfattende mammografiske tætheder (en risikofaktor for brystkræft) med en diæt med lavt fedtindhold og højt kulhydratindhold vil reducere forekomsten af ​​brystkræft med 37 %. Vi foreslår at nå dette mål ved at udføre et randomiseret multicenterforsøg med diætintervention i forsøgspersoner med øget risiko for brystkræft, som nu er i gang.

Den anvendte metode er at rekruttere forsøgspersoner med omfattende mammografiske tætheder og indskrive dem i et randomiseret forsøg, hvor de modtager en af ​​to slags kostrådgivning. En kontrolgruppe modtager generelle råd om ernæring, men bliver ikke rådet til at ændre deres indtag af fedt eller kulhydrat i kosten, og en interventionsgruppe får intensiv rådgivning om at reducere deres indtag af totalt fedt til et mål på 15 % af kalorierne og øge indtaget af kulhydrat. at opretholde indtaget af samlede kalorier.

Rekruttering til dette forsøg har været i gang i Toronto, Hamilton, London og Windsor siden 1991 og i Vancouver siden 1994, og alle de 4.615 forsøgspersoner, der kræves til forsøget, blev rekrutteret i november 1998.

Forsøget er forklarende ved, at det søger at afgøre, om der er en biologisk effekt af kostens fedtreduktion i form af en reduktion i forekomsten af ​​brystkræft. For at nå dette mål vil vi som deltagere udvælge højt motiverede forsøgspersoner, der har øget risiko for brystkræft, give dem et højt niveau af hjælp til at foretage en kostændring, følge dem omhyggeligt for at sikre den korrekte identifikation af forsøgspersoner, der udvikler brystkræft, og analysere resultaterne både i henhold til intention om at behandle og diætoverholdelse. Dette forsøg forsøger ikke direkte at vurdere de mulige effekter af kostrådgivning på befolkningens sundhed.

II Specifikke mål

1. At rekruttere 4.615 canadiske kvinder med omfattende mammografisk tæthed og tilmelde dem i et randomiseret forsøg med fedtreduktion i kosten og opfølgning indtil 2006.
2. At sammenligne i kontrol- og interventionsgrupperne i dette forsøg forekomsten af ​​brystkræft, såvel som andre histologiske ændringer i brystvævet hos patienter, der gennemgår kirurgisk biopsi af brystet.
3. For at afgøre, om en reduktion i kostens fedtindtag vil reducere enten andelen af ​​brystområdet, der er optaget af radiologiske tegn på tæthed, eller den samlede mængde tæthed.