다이어트와 유방암 예방 실험

이 시험의 장기 목표는 광범위한 유방조영술 밀도(유방암의 위험 요인)가 있는 피험자에게 저지방 고탄수화물 식이요법으로 개입하면 유방암 발병률이 37% 감소하는지 확인하는 것입니다. 우리는 현재 진행 중인 유방암 위험이 증가한 피험자를 대상으로 식이 중재에 대한 무작위 다기관 시험을 수행하여 이 목표를 달성할 것을 제안합니다.

사용된 방법은 광범위한 유방 조영 밀도를 가진 피험자를 모집하고 두 종류의 식이 상담 중 하나를 받는 무작위 시험에 등록하는 것입니다. 통제 집단은 영양에 대한 일반적인 조언을 받지만 식이 지방이나 탄수화물 섭취량을 변경하도록 조언하지 않으며, 개입 집단은 총 지방 섭취를 목표 열량의 15%로 줄이고 탄수화물 섭취를 늘리도록 집중 상담을 받습니다. 총 칼로리 섭취량을 유지하기 위해

본 임상시험에 대한 모집은 1991년부터 토론토, 해밀턴, 런던, 윈저, 1994년부터 밴쿠버에서 진행되어 1998년 11월까지 임상에 필요한 4,615명의 피험자가 모두 모집되었다.

이 임상시험은 유방암 발병률 감소 측면에서 식이 지방 감소의 생물학적 효과가 있는지 확인하고자 한다는 점에서 설명적입니다. 이 목표를 달성하기 위해 우리는 유방암 위험이 높은 의욕이 강한 피험자를 참가자로 선택하고, 식이 변경에 높은 수준의 지원을 제공하고, 유방암이 발병하는 피험자를 정확하게 식별할 수 있도록 주의 깊게 따라갈 것입니다. 치료 의도와 식이 순응도에 따라 결과를 분석합니다. 이 시험은 일반 대중의 건강에 대한 식이 상담의 가능한 효과를 직접 평가하려고 시도하지 않습니다.

II 특정 목표

1. 광범위한 유방 조영술 밀도가 있는 4,615명의 캐나다 여성을 모집하고 식이 지방 감소에 대한 무작위 시험에 등록하고 2006년까지 추적합니다.
2. 이 임상시험의 대조군과 개입군에서 유방암 발생률과 유방 생검을 받는 환자의 유방 조직의 다른 조직학적 변화를 비교하기 위함입니다.
3. 식이 지방 섭취의 감소가 밀도의 방사선학적 징후가 차지하는 유방 면적의 비율 또는 전체 밀도의 양을 감소시키는지 여부를 결정합니다.