Kosthold og brystkreftforebyggingsforsøk

Det langsiktige målet med denne studien er å finne ut om intervensjon hos personer med omfattende mammografiske tettheter (en risikofaktor for brystkreft) med et kosthold med lavt fett og høyt karbohydrater vil redusere forekomsten av brystkreft med 37 %. Vi foreslår å nå dette målet ved å gjennomføre en randomisert multisenterstudie av kostholdsintervensjon hos personer med økt risiko for brystkreft som nå pågår.

Metoden som brukes er å rekruttere forsøkspersoner med omfattende mammografiske tettheter og melde dem inn i en randomisert studie der de får en av to typer kostholdsveiledning. En kontrollgruppe får generelle råd om ernæring, men får ikke råd om å endre inntaket av fett eller karbohydrater i kosten, og en intervensjonsgruppe får intensiv veiledning for å redusere inntaket av totalt fett til et mål på 15 % av kaloriene og øke inntaket av karbohydrater. for å opprettholde inntaket av totalt kalorier.

Rekruttering til denne prøven har pågått i Toronto, Hamilton, London og Windsor siden 1991, og i Vancouver siden 1994, og alle de 4 615 forsøkspersonene som kreves for prøven ble rekruttert innen november 1998.

Forsøket er forklarende ved at det søker å finne ut om det er en biologisk effekt av fettreduksjon i kosten når det gjelder reduksjon i forekomst av brystkreft. For å nå dette målet vil vi velge høyt motiverte forsøkspersoner som har økt risiko for brystkreft som deltakere, gi dem et høyt nivå av assistanse til å gjøre kostholdsendringer, følge dem nøye for å sikre riktig identifikasjon av forsøkspersoner som utvikler brystkreft, og analysere resultatene både i henhold til intensjon om å behandle og kostholdsoverholdelse. Denne studien forsøker ikke å vurdere direkte de mulige effektene av kostholdsveiledning på helsen til allmennheten.

II Spesifikke mål

1. Å rekruttere 4 615 kanadiske kvinner med omfattende mammografisk tetthet og melde dem inn i en randomisert studie av fettreduksjon i kosten og følge opp frem til 2006.
2. For å sammenligne i kontroll- og intervensjonsgruppene i denne studien forekomsten av brystkreft, så vel som andre histologiske endringer i brystvevet til pasienter som gjennomgår kirurgisk biopsi av brystet.
3. For å bestemme om en reduksjon i fettinntaket i kosten vil redusere enten andelen av brystområdet som er okkupert av radiologiske tegn på tetthet eller den totale tetthetsmengden.