Dobbeltmasket undersøgelse af Photrex (Rostaporfin) fotodynamisk terapi til behandling af aldersrelateret makuladegeneration
29. november 2005 opdateret af: Miravant Pharmaceuticals
En fase III randomiseret, multicenter, multinational, dobbeltmaskeret, placebokontrolleret undersøgelse af fotodynamisk terapi af Photrex (Rostaporfin) i behandlingen af klassisk og okkult subfoveal choroidal neovaskularisering forbundet med AMD
Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte effektiviteten og sikkerheden af rostaporfin (PHOTREX) fotodynamisk terapi (PDT) i behandlingen af klassisk og okkult subfoveal choroidal neovaskularisering (CNV) forbundet med aldersrelateret makuladegeneration (AMD).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
660
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med en alder over eller lig med 50 år med mindst én subfoveal CNV-membran sekundær til AMD, som kan påvises ved fluoresceinangiografi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Synsstyrke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Angiografiske ændringer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Wendy J. Snyder, PhD, Miravant Pharmaceuticals
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2005
Først opslået (Skøn)
12. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. december 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2005
Sidst verificeret
1. november 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRVT-920101-OPH005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .