Podwójnie zamaskowane badanie terapii fotodynamicznej Photrex (Rostaporfin) w leczeniu zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem
29 listopada 2005 zaktualizowane przez: Miravant Pharmaceuticals
Randomizowane, wieloośrodkowe, wielonarodowe, podwójnie maskowane, kontrolowane placebo badanie fazy III dotyczące terapii fotodynamicznej Photrex (Rostaporfin) w leczeniu klasycznej i okultystycznej poddołkowej neowaskularyzacji podsiatkówkowej związanej z AMD
Celem tego badania jest potwierdzenie skuteczności i bezpieczeństwa terapii fotodynamicznej (PDT) rostaporfiną (PHOTREX) w leczeniu klasycznej i utajonej poddołkowej neowaskularyzacji (CNV) związanej ze zwyrodnieniem plamki żółtej (AMD).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
660
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sofia, Bułgaria
- Rekrutacyjny
- Multiple Investigators
-
-
-
-
-
Warsaw, Bydgoszcz, Lubin, Polska
- Rekrutacyjny
- Multiple Investigators
-
-
-
-
-
Brno-Bohunice, Olomouc, Praha, Republika Czeska
- Rekrutacyjny
- Multiple Investigators
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia
- Rekrutacyjny
- Multiple Investigators
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku co najmniej 50 lat z co najmniej jedną błoną poddołkową CNV wtórną do AMD, którą można wykazać za pomocą angiografii fluoresceinowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ostrość widzenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zmiany angiograficzne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wendy J. Snyder, PhD, Miravant Pharmaceuticals
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 grudnia 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2005
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRVT-920101-OPH005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .