Kaksoisnaamiotutkimus Photrex (Rostaporfiini) fotodynaamisesta terapiasta ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman hoidossa
tiistai 29. marraskuuta 2005 päivittänyt: Miravant Pharmaceuticals
Vaiheen III satunnaistettu, monikeskus, monikansallinen, kaksoisnaamioinen, plasebokontrolloitu tutkimus fotodynaamisesta terapiasta Photrex (rostaporfiini) AMD:hen liittyvän klassisen ja okkultin subfoveaalisen suonikalvon uudissuonittumisen hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa rostaporfiini (PHOTREX) fotodynaamisen hoidon (PDT) tehokkuus ja turvallisuus ikään liittyvään silmänpohjan rappeutumiseen (AMD) liittyvän klassisen ja okkulttisen subfoveaalisen suonikalvon uudissuonittumisen (CNV) hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
660
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sofia, Bulgaria
- Rekrytointi
- Multiple Investigators
-
-
-
-
-
Warsaw, Bydgoszcz, Lubin, Puola
- Rekrytointi
- Multiple Investigators
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania
- Rekrytointi
- Multiple Investigators
-
-
-
-
-
Brno-Bohunice, Olomouc, Praha, Tšekin tasavalta
- Rekrytointi
- Multiple Investigators
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joiden ikä on vähintään 50 vuotta ja joilla on vähintään yksi foveaalinen CNV-kalvo, joka on sekundaarinen AMD:lle, joka voidaan osoittaa fluoreseiiniangiografialla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Näöntarkkuus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Angiografiset muutokset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wendy J. Snyder, PhD, Miravant Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. joulukuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRVT-920101-OPH005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .