- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00157976
Estudo duplo-mascarado da terapia fotodinâmica Photrex (Rostaporfin) no tratamento da degeneração macular relacionada à idade
29 de novembro de 2005 atualizado por: Miravant Pharmaceuticals
Estudo Fase III Randomizado, Multicêntrico, Multinacional, Duplamente Mascarado e Controlado por Placebo da Terapia Fotodinâmica Photrex (Rostaporfin) no Tratamento da Neovascularização Coroidal Subfoveal Clássica e Oculta Associada à AMD
O objetivo deste estudo é confirmar a eficácia e a segurança da terapia fotodinâmica (PDT) de rostaporfina (PHOTREX) no tratamento da neovascularização subfoveal clássica e oculta da coroide (CNV) associada à degeneração macular relacionada à idade (DMRI).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
660
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sofia, Bulgária
- Recrutamento
- Multiple Investigators
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Warsaw, Bydgoszcz, Lubin, Polônia
- Recrutamento
- Multiple Investigators
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Brno-Bohunice, Olomouc, Praha, República Checa
- Recrutamento
- Multiple Investigators
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Bucharest, Romênia
- Recrutamento
- Multiple Investigators
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com idade maior ou igual a 50 anos com pelo menos uma membrana CNV subfoveal secundária à DMRI que pode ser demonstrada por angiografia com fluoresceína.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Acuidade visual
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Alterações angiográficas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Wendy J. Snyder, PhD, Miravant Pharmaceuticals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de dezembro de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2005
Última verificação
1 de novembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRVT-920101-OPH005
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