Estudio de doble enmascaramiento de la terapia fotodinámica Photrex (rostaporfina) en el tratamiento de la degeneración macular relacionada con la edad
29 de noviembre de 2005 actualizado por: Miravant Pharmaceuticals
Un estudio de fase III aleatorizado, multicéntrico, multinacional, doble ciego, controlado con placebo de la terapia fotodinámica con Photrex (rostaporfina) en el tratamiento de la neovascularización coroidea subfoveal clásica y oculta asociada con AMD
El propósito de este estudio es confirmar la eficacia y seguridad de la terapia fotodinámica (TFD) con rostaporfina (PHOTREX) en el tratamiento de la neovascularización coroidea (NVC) subfoveal clásica y oculta asociada con la degeneración macular relacionada con la edad (AMD).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
660
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sofia, Bulgaria
- Reclutamiento
- Multiple Investigators
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Warsaw, Bydgoszcz, Lubin, Polonia
- Reclutamiento
- Multiple Investigators
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Brno-Bohunice, Olomouc, Praha, República Checa
- Reclutamiento
- Multiple Investigators
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Bucharest, Rumania
- Reclutamiento
- Multiple Investigators
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con edad mayor o igual a 50 años con al menos una membrana de NVC subfoveal secundaria a DMAE que pueda demostrarse mediante angiografía con fluoresceína.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Agudeza visual
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Cambios angiográficos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wendy J. Snyder, PhD, Miravant Pharmaceuticals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de diciembre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2005
Última verificación
1 de noviembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRVT-920101-OPH005
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