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Studio in doppio cieco della terapia fotodinamica con Photrex (Rostaporfin) nel trattamento della degenerazione maculare legata all'età

29 novembre 2005 aggiornato da: Miravant Pharmaceuticals

Uno studio di Fase III randomizzato, multicentrico, multinazionale, in doppio cieco, controllato con placebo sulla terapia fotodinamica con Photrex (Rostaporfin) nel trattamento della neovascolarizzazione coroideale subfoveale classica e occulta associata a AMD

Lo scopo di questo studio è confermare l'efficacia e la sicurezza della terapia fotodinamica (PDT) con rostaporfina (PHOTREX) nel trattamento della neovascolarizzazione coroidale subfoveale classica e occulta (CNV) associata alla degenerazione maculare senile (AMD).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Degenerazione maculare

Intervento / Trattamento

Droga: Photrex (rostaporfina)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

660

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Bulgaria
- - Sofia, Bulgaria
    - Reclutamento
    - Multiple Investigators
Polonia
- - Warsaw, Bydgoszcz, Lubin, Polonia
    - Reclutamento
    - Multiple Investigators
Repubblica Ceca
- - Brno-Bohunice, Olomouc, Praha, Repubblica Ceca
    - Reclutamento
    - Multiple Investigators
Romania
- - Bucharest, Romania
    - Reclutamento
    - Multiple Investigators

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età superiore o uguale a 50 anni con almeno una membrana CNV subfoveale secondaria a AMD che può essere dimostrata mediante angiografia con fluoresceina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Acuità visiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Alterazioni angiografiche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Miravant Pharmaceuticals

Investigatori

Direttore dello studio: Wendy J. Snyder, PhD, Miravant Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità