Integrativ terapi i alkoholisme
29. januar 2008 opdateret af: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Acamprosat og integrativ adfærdsterapi i ambulant behandling af alkoholafhængige
Hovedformålet med dette projekt består i undersøgelse af interaktionen mellem adfærdsterapi og Acamprosat i ambulant behandling af alkoholiserede patienter i et randomiseret, prospektivt og (vedrørende studiemedicin Acamprosate vs. Placebo) dobbeltblindt design.
I alt 371 patienter er blevet randomiseret umiddelbart efter afgiftning til en af tre forskellige ambulante behandlingstilstande.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne multicenterundersøgelse er at optimere den langsigtede behandling af patienter med alkoholafhængighed.
Denne undersøgelse bør bidrage til spørgsmålet om effektiv forebyggelse af tilbagefald.
Hver behandlingstilstand varer 6 måneder: a) Adfærdsgruppeterapi + Acamprosat, b) Adfærdsgruppeterapi + Placebo og c) støtte og rådgivning + Acamprosat.
Opfølgende undersøgelser udført 3 og 6 måneder efter endt behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
371
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Rhine-Westfalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westfalia, Tyskland, 40629
- Department of Psychiatry and Psychotherapy at the Heinrich-Heine-University Düsseldorf, Rhineland State Clinics Düsseldorf, Bergische Landstrasse 2, 40629 Düsseldorf, Germany
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSMIV kriterier for alkoholisme
- Alder mellem 25 og 60
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Bopæl uden for oplandet
- Juridiske grunde
- Utilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog
- Stofmisbrug eller anden afhængighed end alkohol eller nikotin
- Graviditet
- Alvorlig fysisk sygdom
- Organisk hjernesygdom
- Kontraindikation til behandling med acamprosat
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 2
Placebo + Integrativ adfærdsterapi
|
Placebo
Integrativ adfærdsterapi
|
|
Eksperimentel: 3
Acamprosat + behandling som sædvanlig
|
Acamprosat
|
|
Eksperimentel: 1
Acamprosat + Integrativ adfærdsterapi
|
Integrativ adfærdsterapi
Acamprosat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Afholdenhed
Tidsramme: 3,6,12 måneder
|
3,6,12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Social funktion
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Wolfgang Gaebel, Professor, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Düsseldorf
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2003
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2005
Først opslået (Skøn)
12. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. januar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2008
Sidst verificeret
1. oktober 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01EB0133
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .