Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегративная терапия при алкоголизме

29 января 2008 г. обновлено: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Акампросат и интегративно-поведенческая терапия в амбулаторном лечении алкоголиков

Основная цель этого проекта состоит в исследовании взаимодействия поведенческой терапии и акампросата при амбулаторном лечении больных алкоголизмом в рандомизированном, проспективном и (в отношении исследуемого препарата акампросате по сравнению с плацебо) двойном слепом дизайне. В общей сложности 371 пациент был рандомизирован сразу после дезинтоксикации в одно из трех различных состояний амбулаторного лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого многоцентрового исследования является оптимизация длительного лечения пациентов с алкогольной зависимостью. Это исследование должно способствовать решению вопроса об эффективной профилактике рецидивов. Каждое условие лечения длится 6 месяцев: а) поведенческая групповая терапия + акампросат, б) поведенческая групповая терапия + плацебо и в) поддержка и консультирование + акампросат. Контрольные осмотры проводили через 3 и 6 месяцев после окончания лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

371

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • North Rhine-Westfalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westfalia, Германия, 40629
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy at the Heinrich-Heine-University Düsseldorf, Rhineland State Clinics Düsseldorf, Bergische Landstrasse 2, 40629 Düsseldorf, Germany

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии DSMIV алкоголизма
  • Возраст от 25 до 60 лет
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Проживание за пределами зоны охвата
  • Юридические причины
  • Недостаточное знание немецкого языка
  • Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость, кроме алкоголя или никотина
  • Беременность
  • Серьезное физическое заболевание
  • Органическое заболевание головного мозга
  • Противопоказания к лечению акампросатом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 2
Плацебо + интегративная поведенческая терапия
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Поведенческий: Интегративная поведенческая терапия
Интегративная поведенческая терапия
Экспериментальный: 3
Акампросат + лечение как обычно
Лекарство: Акампросат
Акампросат
Экспериментальный: 1
Акампросат + интегративная поведенческая терапия
Поведенческий: Интегративная поведенческая терапия
Интегративная поведенческая терапия
Лекарство: Акампросат
Акампросат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Воздержание
Временное ограничение: 3,6,12 месяцев
3,6,12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Социальное функционирование
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Когнитивное функционирование
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Соавторы

Merck Sharp & Dohme LLC
German Federal Ministry of Education and Research
Universität Duisburg-Essen
University of Bonn
University of Homburg
German Addiction Research Network
Psychosomatic Clinic of Bergisch Gladbach

Следователи

  • Учебный стул: Wolfgang Gaebel, Professor, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Düsseldorf

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 января 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2008 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01EB0133

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться