Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratieve therapie bij alcoholisme

29 januari 2008 bijgewerkt door: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Acamprosaat en integratieve gedragstherapie bij de poliklinische behandeling van alcoholverslaafden

Het hoofddoel van dit project bestaat uit het onderzoeken van de interactie van gedragstherapie en Acamprosate in de poliklinische behandeling van alcoholische patiënten in een gerandomiseerde, prospectieve en (wat studiemedicatie Acamprosate vs. Placebo betreft) dubbelblinde opzet. In totaal zijn 371 patiënten direct na ontgifting willekeurig toegewezen aan een van de drie verschillende poliklinische behandelingscondities.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze multicenter studie is om de langdurige behandeling van patiënten met alcoholafhankelijkheid te optimaliseren. Dit onderzoek moet bijdragen aan het vraagstuk van effectieve terugvalpreventie. Elke behandelconditie duurt 6 maanden: a) Gedragsgroepstherapie + Acamprosate, b) Gedragsgroepstherapie + Placebo en c) ondersteuning en counseling + Acamprosate. Vervolgonderzoeken uitgevoerd 3 en 6 maanden na het einde van de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

371

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • North Rhine-Westfalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westfalia, Duitsland, 40629
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy at the Heinrich-Heine-University Düsseldorf, Rhineland State Clinics Düsseldorf, Bergische Landstrasse 2, 40629 Düsseldorf, Germany

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DSMIV-criteria van alcoholisme
  • Leeftijd tussen 25 en 60
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Woonachtig buiten het verzorgingsgebied
  • Juridische redenen
  • Onvoldoende kennis van de Duitse taal
  • Middelenmisbruik of verslaving anders dan alcohol of nicotine
  • Zwangerschap
  • Ernstige lichamelijke ziekte
  • Organische hersenziekte
  • Contra-indicatie voor behandeling met acamprosaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 2
Placebo + Integratieve gedragstherapie
Geneesmiddel: Placebo
Placebo
Gedragsmatig: Integratieve gedragstherapie
Integratieve gedragstherapie
Experimenteel: 3
Acamprosaat + behandeling zoals gewoonlijk
Geneesmiddel: Acamprosaat
Acamprosaat
Experimenteel: 1
Acamprosaat + Integratieve gedragstherapie
Gedragsmatig: Integratieve gedragstherapie
Integratieve gedragstherapie
Geneesmiddel: Acamprosaat
Acamprosaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onthouding
Tijdsspanne: 3,6,12 maanden
3,6,12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sociaal functioneren
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Cognitief functioneren
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC
German Federal Ministry of Education and Research
Universität Duisburg-Essen
University of Bonn
University of Homburg
German Addiction Research Network
Psychosomatic Clinic of Bergisch Gladbach

Onderzoekers

  • Studie stoel: Wolfgang Gaebel, Professor, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Düsseldorf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2008

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01EB0133

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren