Integrative Therapie bei Alkoholismus
29. Januar 2008 aktualisiert von: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Acamprosat und integrative Verhaltenstherapie in der ambulanten Behandlung von Alkoholabhängigen
Das Hauptziel dieses Projektes besteht in der Untersuchung der Wechselwirkung von Verhaltenstherapie und Acamprosate in der ambulanten Behandlung von Alkoholikern in einem randomisierten, prospektiven und (bezüglich Studienmedikation Acamprosate vs. Placebo) doppelblinden Design.
Insgesamt 371 Patienten wurden unmittelbar nach der Entgiftung randomisiert einem von drei verschiedenen ambulanten Behandlungsbedingungen zugeordnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser multizentrischen Studie ist es, die Langzeitbehandlung von Patienten mit Alkoholabhängigkeit zu optimieren.
Diese Untersuchung soll einen Beitrag zur Frage einer wirksamen Rückfallprävention leisten.
Jeder Behandlungszustand dauert 6 Monate: a) Verhaltensgruppentherapie + Acamprosat, b) Verhaltensgruppentherapie + Placebo und c) Unterstützung und Beratung + Acamprosat.
Nachuntersuchungen 3 und 6 Monate nach Behandlungsende.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
371
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Rhine-Westfalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westfalia, Deutschland, 40629
- Department of Psychiatry and Psychotherapy at the Heinrich-Heine-University Düsseldorf, Rhineland State Clinics Düsseldorf, Bergische Landstrasse 2, 40629 Düsseldorf, Germany
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DSMIV-Kriterien für Alkoholismus
- Alter zwischen 25 und 60
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Wohnsitz außerhalb des Einzugsgebietes
- Rechtliche Gründe
- Unzureichende Deutschkenntnisse
- Drogenmissbrauch oder Sucht außer Alkohol oder Nikotin
- Schwangerschaft
- Schwere körperliche Erkrankung
- Organische Gehirnkrankheit
- Kontraindikation für die Behandlung mit Acamprosat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 2
Placebo + Integrative Verhaltenstherapie
|
Placebo
Integrative Verhaltenstherapie
|
|
Experimental: 3
Acamprosat + Behandlung wie gewohnt
|
Acamprosat
|
|
Experimental: 1
Acamprosat + Integrative Verhaltenstherapie
|
Integrative Verhaltenstherapie
Acamprosat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Abstinenz
Zeitfenster: 3,6,12 Monate
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3,6,12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Soziales Funktionieren
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Wolfgang Gaebel, Professor, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Düsseldorf
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2003
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Januar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01EB0133
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