Terapia integrativa nell'alcolismo
29 gennaio 2008 aggiornato da: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Acamprosato e terapia comportamentale integrativa nel trattamento ambulatoriale degli alcolisti
Lo scopo principale di questo progetto consiste nello studio dell'interazione tra terapia comportamentale e Acamprosato nel trattamento ambulatoriale di pazienti alcolisti in un disegno randomizzato, prospettico e (per quanto riguarda il farmaco in studio Acamprosato vs. Placebo) in doppio cieco.
Un totale di 371 pazienti è stato assegnato in modo casuale immediatamente dopo la disintossicazione a una delle tre diverse condizioni di trattamento ambulatoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio multicentrico è quello di ottimizzare il trattamento a lungo termine dei pazienti con dipendenza da alcol.
Questa indagine dovrebbe contribuire alla questione di un'efficace prevenzione delle ricadute.
Ogni condizione di trattamento ha una durata di 6 mesi: a) Terapia di gruppo comportamentale + Acamprosato, b) Terapia di gruppo comportamentale + Placebo ec) Supporto e consulenza + Acamprosato.
Esami di follow-up effettuati 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
371
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Rhine-Westfalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westfalia, Germania, 40629
- Department of Psychiatry and Psychotherapy at the Heinrich-Heine-University Düsseldorf, Rhineland State Clinics Düsseldorf, Bergische Landstrasse 2, 40629 Düsseldorf, Germany
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri DSMIV dell'alcolismo
- Età compresa tra i 25 e i 60 anni
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Residenza al di fuori del bacino di utenza
- Motivi legali
- Conoscenza insufficiente della lingua tedesca
- Abuso o dipendenza da sostanze diverse dall'alcool o dalla nicotina
- Gravidanza
- Malattia fisica grave
- Malattia cerebrale organica
- Controindicazione al trattamento con acamprosato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 2
Placebo + terapia comportamentale integrativa
|
Placebo
Terapia comportamentale integrativa
|
|
Sperimentale: 3
Acamprosato + trattamento come al solito
|
Acamprosato
|
|
Sperimentale: 1
Acamprosato + terapia comportamentale integrativa
|
Terapia comportamentale integrativa
Acamprosato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Astinenza
Lasso di tempo: 3,6,12 mesi
|
3,6,12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Funzionamento sociale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Wolfgang Gaebel, Professor, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Düsseldorf
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 gennaio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2008
Ultimo verificato
1 ottobre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01EB0133
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