Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rhabdomyosarkom og ondartede bløddelstumorer i barndommen

9. september 2005 opdateret af: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Formålet med undersøgelsens mål var at udforske overlevelsesfordelen for en intensiveret kemoterapistrategi i et randomiseret forsøg.

IVA (ifosfamid, vincristin, actinomycin D) eller en kombination af 6 lægemidler (IVA + carboplatin, epirubicin, etoposid) blev begge leveret over 27 uger. Kumulativ dosis/m2 = ifosfamid 54g (begge arme), epirubicin 450 mg, etoposid 1350 mg (6 lægemidler). Afgivelse af strålebehandling blev bestemt i henhold til sted og/eller respons på kemoterapi ± operation.

Undersøgelsen blev drevet til at detektere 10 % forskel i 3 års OS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

400

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Institut Gustave Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 17 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 6 måneder og < 18 år
  • ingen fjernmetastaser
  • diagnose inden for de foregående 8 uger uden forudgående behandling undtagen operation
  • patologi tilgængelig for central gennemgang
  • skriftligt samtykke i henhold til institutionelle krav

Ekskluderingskriterier:

  • fase III (node ​​positiv)
  • stadium I eller II ikke-alveolære orbitale tumorer
  • patienter med parameningeal sygdom i alderen < 3 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
At udforske overlevelsesfordelen for en intensiveret kemoterapistrategi i et randomiseret forsøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Odile OBERLIN, Dr, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
  • Ledende efterforsker: Michael STEVENS, Dr, Hospital of Bristols, UK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1995

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (Skøn)

13. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMS95

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner