Lapsuuden rabdomyosarkooma ja pahanlaatuiset pehmytkudoskasvaimet
Tutkimustavoitteiden tavoitteena oli tutkia eloonjäämisetuja tehostetussa kemoterapiastrategiassa satunnaistetussa tutkimuksessa.
IVA (ifosfamidi, vinkristiini, aktinomysiini D) tai 6 lääkkeen yhdistelmä (IVA + karboplatiini, epirubisiini, etoposidi) toimitettiin molemmat 27 viikon aikana. Kumulatiivinen annos / m2 = ifosfamidi 54 g (molemmat haarat), epirubisiini 450 mg, etoposidi 1350 mg (6 lääkettä). Sädehoidon antaminen määritettiin paikan ja/tai kemoterapiavasteen mukaan ± leikkaus.
Tutkimus tehosti havaitsemaan 10 % eron 3 vuoden käyttöjärjestelmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Villejuif, Ranska, 94800
- Institut Gustave Roussy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 6 kuukautta ja < 18 vuotta
- ei kaukaisia etäpesäkkeitä
- diagnoosi edellisten 8 viikon aikana ilman aikaisempaa hoitoa leikkausta lukuun ottamatta
- patologia saatavilla keskitettyyn tarkasteluun
- kirjallinen suostumus laitoksen vaatimusten mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- vaihe III (solmu positiivinen)
- vaiheen I tai II ei-alveolaariset orbitaaliset kasvaimet
- alle 3-vuotiaat potilaat, joilla on parmeningeaalinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Selviytymisetujen tutkiminen tehostetussa kemoterapiastrategiassa satunnaistetussa tutkimuksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Odile OBERLIN, Dr, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
- Päätutkija: Michael STEVENS, Dr, Hospital of Bristols, UK
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Sarkooma
- Kasvaimet, lihaskudos
- Myosarkooma
- Rabdomyosarkooma
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antibiootit, antineoplastiset
- Karboplatiini
- Etoposidi
- Epirubisiini
- Ifosfamidi
- Vincristine
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMS95
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .