At ældes godt, sove effektivt: Beskyttelse af sundhed senere i livet (AgeWise)
27. maj 2015 opdateret af: University of Pittsburgh
AGEWISE Projekt 4: BESKYTTELSE AF SUNDHED I SENERE LIV
Formålet med denne undersøgelse er at se, om beskyttelse af søvnkvalitet senere i livet er vigtig for fortsat sund aldring.
Værdien af uddannelse i sund søvnpraksis sammen med at reducere tiden i sengen hver nat ved at gå i seng 30 minutter senere, og af sunde kostvaner vil blive testet for deres indvirkning på søvnkvalitet, sundhed og velvære.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette projekt er at teste effektiviteten af at begrænse tid i sengen og undervisning i sund søvnpraksis for at opretholde eller endda forbedre søvnkonsolidering og dybde hos forsøgspersoner i alderen 75+, som er i risiko for forfald i søvnkvalitet og dagtimernes velvære; at bestemme de tilknyttede fordele for sundheden; og at undersøge persistensen af sådanne virkninger i 12 måneder efter slutningen af den 18 måneder lange intervention.
Dette projekt fokuserer ikke på patologi, men på forebyggelse af søvnforfald og bevarelse af søvn hos personer, der allerede har påvist vellykket aldring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
66
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 75 eller ældre
- uden søvnforstyrrelser
- uden psykiatriske lidelser
- Folstein MMSE på 24 eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Apnø-hypopnø-indeks større end 30
- Gennemsnitlig søvnforsinkelse på mindre end 6
- Psykotropiske lægemidler til stede
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Polysomnografiske mål for søvnkonsolidering, søvndybde og søvnighed i dagtimerne ved baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 30 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kliniske mål for søvnkvalitet, generel funktion, mental sundhed ved baseline, 6 mdr., 12 mdr., 18 mdr., 30 mdr.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles F. Reynolds lll, M.D., University of Pittsburgh Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2005
Først opslået (Skøn)
15. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB #021116
- 5P01AG020677 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5P01AG020677-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .