Stárnout dobře, spát efektivně: Ochrana zdraví v pozdějším životě (AgeWise)
27. května 2015 aktualizováno: University of Pittsburgh
AGEWISE Projekt 4: OCHRANA ZDRAVÍ V POZDĚJŠÍM ŽIVOTĚ
Účelem této studie je zjistit, zda je ochrana kvality spánku v pozdějším věku důležitá pro pokračující zdravé stárnutí.
Hodnota vzdělání v oblasti zdravého spánku spolu se zkrácením času stráveného v posteli každou noc tím, že půjdete spát o 30 minut později, a zdravého stravování budou testovány z hlediska jejich vlivu na kvalitu spánku, zdraví a pohodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto projektu je otestovat účinnost omezení času na lůžku a výchovy ke zdravým spánkovým praktikám pro udržení nebo dokonce zlepšení konsolidace a hloubky spánku u subjektů ve věku 75+, kterým hrozí zhoršení kvality spánku a pohody během dne; určit související přínosy pro zdraví; a prozkoumat přetrvávání takových účinků po dobu 12 měsíců po skončení 18měsíční intervence.
Tento projekt se nezaměřuje na patologii, ale na prevenci rozkladu spánku a zachování spánku u jedinců, kteří již prokázali úspěšné stárnutí.
Typ studie
Intervenční
Zápis
66
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 75 nebo starší
- bez poruch spánku
- bez psychických poruch
- Folstein MMSE 24 nebo vyšší
Kritéria vyloučení:
- Index apnoe-hypopnoe vyšší než 30
- Průměrná spánková latence menší než 6
- Přítomna psychofarmaka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Polysomnografická měření konsolidace spánku, hloubky spánku a denní ospalosti na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 30 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Klinická měření kvality spánku, obecného fungování, duševního zdraví na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 30 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles F. Reynolds lll, M.D., University of Pittsburgh Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB #021116
- 5P01AG020677 (Grant/smlouva NIH USA)
- 5P01AG020677-05 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .