- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00177385
Dobre starzenie się, efektywny sen: ochrona zdrowia w późniejszym życiu (AgeWise)
27 maja 2015 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh
AGEWISE Projekt 4: OCHRONA ZDROWIA W PÓŹNIEJSZYM ŻYCIU
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy ochrona jakości snu w późniejszym życiu jest ważna dla dalszego zdrowego starzenia się.
Wartość edukacji w zakresie zdrowych nawyków związanych ze snem wraz ze skróceniem czasu spędzanego w łóżku każdej nocy poprzez pójście do łóżka 30 minut później oraz zdrowych praktyk żywieniowych zostanie przetestowana pod kątem ich wpływu na jakość snu, zdrowie i dobre samopoczucie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest zbadanie skuteczności ograniczania czasu spędzanego w łóżku i edukacji w zakresie zdrowych praktyk snu w celu utrzymania lub nawet zwiększenia konsolidacji i głębokości snu u osób w wieku 75+, które są narażone na pogorszenie jakości snu i samopoczucia w ciągu dnia; określenie związanych z tym korzyści dla zdrowia; oraz zbadanie utrzymywania się takich skutków przez 12 miesięcy po zakończeniu 18-miesięcznej interwencji.
Projekt ten koncentruje się nie na patologii, ale na zapobieganiu zaburzeniom snu i zachowaniu snu u osób, które już udowodniły pomyślne starzenie się.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
66
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 75 lat lub starszy
- bez zaburzeń snu
- bez zaburzeń psychicznych
- Folstein MMSE 24 lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik bezdechu i spłycenia powietrza większy niż 30
- Średnia latencja snu poniżej 6
- Obecne leki psychotropowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Pomiary polisomnograficzne konsolidacji snu, głębokości snu i senności w ciągu dnia na początku badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 30 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Kliniczne pomiary jakości snu, ogólnego funkcjonowania, zdrowia psychicznego na początku badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 30 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Charles F. Reynolds lll, M.D., University of Pittsburgh Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB #021116
- 5P01AG020677 (Grant/umowa NIH USA)
- 5P01AG020677-05 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .