Envejecer bien, dormir eficientemente: proteger la salud en la vejez (AgeWise)
27 de mayo de 2015 actualizado por: University of Pittsburgh
Proyecto AGEWISE 4: PROTEGER LA SALUD EN LA VIDA ÚLTIMA
El propósito de este estudio es ver si proteger la calidad del sueño en la vejez es importante para continuar con el envejecimiento saludable.
Se evaluará el valor de la educación en prácticas de sueño saludable junto con la reducción del tiempo en la cama cada noche acostándose 30 minutos más tarde, y las prácticas dietéticas saludables para determinar sus efectos sobre la calidad del sueño, la salud y el bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es probar la eficacia de restringir el tiempo en la cama y la educación en prácticas saludables de sueño para mantener o incluso mejorar la consolidación y la profundidad del sueño en sujetos mayores de 75 años que corren el riesgo de deteriorar la calidad del sueño y el bienestar diurno; determinar los beneficios asociados para la salud; y examinar la persistencia de dichos efectos durante 12 meses más allá del final de la intervención de 18 meses.
Este proyecto no se centra en la patología, sino en la prevención del deterioro del sueño y la preservación del sueño en personas que ya han demostrado un envejecimiento exitoso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
66
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 75 años o más
- sin trastornos del sueño
- sin trastornos psiquiátricos
- Folstein MMSE de 24 o más
Criterio de exclusión:
- Índice de apnea-hipopnea mayor de 30
- Latencia media del sueño inferior a 6
- Medicamentos psicotrópicos presentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Medidas polisomnográficas de consolidación del sueño, profundidad del sueño y somnolencia diurna al inicio, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 30 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Medidas clínicas de calidad del sueño, funcionamiento general, salud mental al inicio, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 30 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles F. Reynolds lll, M.D., University of Pittsburgh Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB #021116
- 5P01AG020677 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5P01AG020677-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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