Invecchiare bene, dormire in modo efficiente: proteggere la salute in età avanzata (AgeWise)
27 maggio 2015 aggiornato da: University of Pittsburgh
Progetto AGEWISE 4: PROTEGGERE LA SALUTE NELLA VITA ULTIMA
Lo scopo di questo studio è vedere se proteggere la qualità del sonno in età avanzata è importante per un invecchiamento sano e continuo.
Il valore dell'educazione a pratiche di sonno sano insieme alla riduzione del tempo a letto ogni notte andando a letto 30 minuti dopo, e di sane pratiche dietetiche saranno testati per i loro effetti sulla qualità del sonno, sulla salute e sul benessere.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo progetto è testare l'efficacia della limitazione del tempo a letto e dell'educazione a pratiche di sonno sano per mantenere o addirittura migliorare il consolidamento e la profondità del sonno in soggetti di età superiore ai 75 anni che sono a rischio di deterioramento della qualità del sonno e del benessere diurno; determinare i relativi benefici per la salute; ed esaminare la persistenza di tali effetti per 12 mesi oltre la fine dei 18 mesi di intervento.
Questo progetto non si concentra sulla patologia ma sulla prevenzione del decadimento del sonno e sulla conservazione del sonno in individui che hanno già evidenziato un invecchiamento positivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
66
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età pari o superiore a 75 anni
- senza disturbi del sonno
- senza disturbi psichiatrici
- Folstein MMSE di 24 o superiore
Criteri di esclusione:
- Indice di apnea-ipopnea maggiore di 30
- Latenza media del sonno inferiore a 6
- Presenza di psicofarmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Misure polisonnografiche di consolidamento del sonno, profondità del sonno e sonnolenza diurna al basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 30 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Misure cliniche di qualità del sonno, funzionamento generale, salute mentale al basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 30 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Charles F. Reynolds lll, M.D., University of Pittsburgh Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB #021116
- 5P01AG020677 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 5P01AG020677-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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