- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00177385
Gut altern, effizient schlafen: Gesundheit im späteren Leben schützen (AgeWise)
27. Mai 2015 aktualisiert von: University of Pittsburgh
AGEWISE Projekt 4: SCHUTZ DER GESUNDHEIT IM SPÄTEREN LEBEN
Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob der Schutz der Schlafqualität im späteren Leben für ein fortgesetztes gesundes Altern wichtig ist.
Der Wert der Aufklärung über gesunde Schlafpraktiken zusammen mit der Verkürzung der Bettzeit durch 30 Minuten späteres Zubettgehen und gesunder Ernährungspraktiken wird auf ihre Auswirkungen auf Schlafqualität, Gesundheit und Wohlbefinden getestet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit der Beschränkung der Zeit im Bett und der Aufklärung über gesunde Schlafpraktiken zur Aufrechterhaltung oder sogar Verbesserung der Schlafkonsolidierung und -tiefe bei Personen über 75 Jahren zu testen, bei denen das Risiko einer Verschlechterung der Schlafqualität und des Wohlbefindens tagsüber besteht; um die damit verbundenen Vorteile für die Gesundheit zu bestimmen; und die Persistenz solcher Wirkungen für 12 Monate über das Ende der 18-monatigen Intervention hinaus zu untersuchen.
Dieses Projekt konzentriert sich nicht auf die Pathologie, sondern auf die Verhinderung von Schlafstörungen und die Erhaltung des Schlafs bei Personen, die bereits erfolgreiches Altern gezeigt haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
66
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 75 oder älter
- ohne Schlafstörungen
- ohne psychische Störungen
- Folstein MMSE von 24 oder höher
Ausschlusskriterien:
- Apnoe-Hypopnoe-Index größer als 30
- Mittlere Schlaflatenz unter 6
- Psychopharmaka vorhanden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Polysomnographische Messungen der Schlafkonsolidierung, Schlaftiefe und Tagesmüdigkeit zu Studienbeginn, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 30 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Klinische Messungen der Schlafqualität, der allgemeinen Funktionsfähigkeit, der psychischen Gesundheit zu Studienbeginn, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 30 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Charles F. Reynolds lll, M.D., University of Pittsburgh Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB #021116
- 5P01AG020677 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 5P01AG020677-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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