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Gut altern, effizient schlafen: Gesundheit im späteren Leben schützen (AgeWise)

27. Mai 2015 aktualisiert von: University of Pittsburgh

AGEWISE Projekt 4: SCHUTZ DER GESUNDHEIT IM SPÄTEREN LEBEN

Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob der Schutz der Schlafqualität im späteren Leben für ein fortgesetztes gesundes Altern wichtig ist. Der Wert der Aufklärung über gesunde Schlafpraktiken zusammen mit der Verkürzung der Bettzeit durch 30 Minuten späteres Zubettgehen und gesunder Ernährungspraktiken wird auf ihre Auswirkungen auf Schlafqualität, Gesundheit und Wohlbefinden getestet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit der Beschränkung der Zeit im Bett und der Aufklärung über gesunde Schlafpraktiken zur Aufrechterhaltung oder sogar Verbesserung der Schlafkonsolidierung und -tiefe bei Personen über 75 Jahren zu testen, bei denen das Risiko einer Verschlechterung der Schlafqualität und des Wohlbefindens tagsüber besteht; um die damit verbundenen Vorteile für die Gesundheit zu bestimmen; und die Persistenz solcher Wirkungen für 12 Monate über das Ende der 18-monatigen Intervention hinaus zu untersuchen. Dieses Projekt konzentriert sich nicht auf die Pathologie, sondern auf die Verhinderung von Schlafstörungen und die Erhaltung des Schlafs bei Personen, die bereits erfolgreiches Altern gezeigt haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

66

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 75 oder älter
  • ohne Schlafstörungen
  • ohne psychische Störungen
  • Folstein MMSE von 24 oder höher

Ausschlusskriterien:

  • Apnoe-Hypopnoe-Index größer als 30
  • Mittlere Schlaflatenz unter 6
  • Psychopharmaka vorhanden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Polysomnographische Messungen der Schlafkonsolidierung, Schlaftiefe und Tagesmüdigkeit zu Studienbeginn, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 30 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Klinische Messungen der Schlafqualität, der allgemeinen Funktionsfähigkeit, der psychischen Gesundheit zu Studienbeginn, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 30 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles F. Reynolds lll, M.D., University of Pittsburgh Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB #021116
  • 5P01AG020677 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5P01AG020677-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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