Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelse af colo-rektal cancer ved hjælp af en totrins antistofteknik i nuklear billeddannelse

6. april 2016 opdateret af: Radboud University Medical Center

Radioimmunodetektering af CEA-producerende tumorer under anvendelse af en bispecifik antistofpræ-targeting-metode og et in-mærket peptid

Formålet med denne undersøgelse er at teste sikkerheden af ​​peptidet og antistoffet og samtidig evaluere tumorbilleddannelsen af ​​en to-trins antistofteknik i nuklear billeddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Colo-rektal cancer har en forekomst på 8000 tilfælde om året i Holland. Til sidst vil 50% af dem dø som følge af denne sygdom.

Behandlingen består i resektion af den primære tumor, efterfulgt af adjuverende kemoterapi hos nogle patienter. De kemoterapeutiske midler er imidlertid kun moderat effektive med hensyn til forøgelse af overlevelse. Nye behandlingsformer er derfor ønskelige.

Radioimmunterapi ved anvendelse af radioaktivt mærkede antistoffer har vist sig at være effektiv ved hæmatologiske maligniteter. På grund af langsom absorption i solide tumorer er der dog endnu ikke opnået en effektiv stråledosis.

Målet med vores undersøgelse er at omgå denne langsomme tumoroptagelse ved brug af pre-targeting. Vi bruger derfor en umærket bispecifik antistofinfusion. Dette vil blive fulgt flere dage senere af infusion af et radiomærket peptid, der binder til det bispecifikke antistof.

Vi antager, at dette lille peptid let vil blive absorberet af tumoren, som er præ-mættet af det bispecifikke antistof. Som følge heraf kan en højere stråledosis gives med en lavere toksicitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

42

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500 HB
        • Radboud University Medical Centre Nijmegen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • Histologisk eller cytologisk diagnose af kolorektal cancer
  • Karnofsky præstationsstatus >70 %

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Svær anoreksi
  • Aktiv anden primær malignitet
  • Kemoterapi eller strålebehandling inden for fire uger efter studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhedsevaluering af intravenøs injektion af In-mærket IMP-205 og hMN-14xm734
Tumormålretning af In-IMP-205 hos patienter med kolorektalt karcinom
Farmakokinetik, biodistribution og dosimetri af In-IMP-205

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Wim Oyen, MD PhD, Radboud University Medical Centre Nijmegen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner