Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация колоректального рака с использованием двухэтапного метода антител в ядерной визуализации

6 апреля 2016 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Радиоиммунодетекция СЕА-продуцирующих опухолей с использованием метода предварительного нацеливания биспецифических антител и меченого пептида

Цель этого исследования - проверить безопасность пептида и антитела и в то же время оценить визуализацию опухоли с помощью двухэтапного метода антител в ядерной визуализации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Колоректальный рак имеет заболеваемость 8000 случаев в год в Нидерландах. В конце концов 50% из них умрут в результате этой болезни.

Лечение заключается в резекции первичной опухоли с последующей адъювантной химиотерапией у некоторых пациентов. Однако химиотерапевтические агенты лишь умеренно эффективны в отношении увеличения выживаемости. Поэтому желательны новые методы лечения.

Радиоиммунотерапия с использованием радиоактивно меченных антител доказала свою эффективность при онкогематологических заболеваниях. Однако из-за медленного поглощения в солидных опухолях эффективная доза облучения еще не достигнута.

Цель нашего исследования - обойти это медленное поглощение опухолью с помощью предварительного нацеливания. Поэтому мы используем инфузию немеченых биспецифических антител. Через несколько дней после этого будет проведена инфузия меченного радиоактивным изотопом пептида, который связывается с биспецифическим антителом.

Мы предполагаем, что этот небольшой пептид будет легко поглощаться опухолью, предварительно насыщенной биспецифическим антителом. Как следствие, более высокая доза облучения может быть дана с более низкой токсичностью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

42

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6500 HB
        • Radboud University Medical Centre Nijmegen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • > 18 лет
  • Гистологический или цитологический диагноз колоректального рака
  • Карновский рабочий статус > 70%

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Тяжелая анорексия
  • Активное второе первичное злокачественное новообразование
  • Химиотерапия или лучевая терапия в течение четырех недель после включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Оценка безопасности внутривенной инъекции In-меченого IMP-205 и hMN-14xm734
Нацеливание In-IMP-205 на опухоль у пациентов с колоректальной карциномой
Фармакокинетика, биораспределение и дозиметрия In-IMP-205

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Wim Oyen, MD PhD, Radboud University Medical Centre Nijmegen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться